Geratam Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Geratam 800 mg potahované tablety: Makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-
stearát, sodná sůl kroskarmelosy, potahová soustava opadry Y-1-7000 bílá, potahová soustava
opadry OY-S-29019 bezbarvá.
Geratam 1200 mg potahované tablety: Makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy, potahová soustava opadry Y-1-7000 bílá, potahová
soustava opadry OY-S-29019 bezbarvá.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: Glycerol 85%, dihydrát sodné soli sacharinu, trihydrát
natrium-acetátu, methylparaben, propylparaben, meruňkové aroma, karamelové aroma, ledová
kyselina octová, čištěná voda.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: Trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová, voda pro
injekci.
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být
tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
Geratam 800 mg a 1200 mg potahované tablety: 4 roky
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: 3 roky, 1 měsíc po prvním otevření. Po otevření
uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: 5 let
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Geratam 800 mg potahované tablety, Geratam 1200 mg potahované tablety a Geratam 200 mg/ml
injekční roztok
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a velikost balení
Geratam 800 mg potahované tablety: Al/PVC
blistr, krabička. Velikost balení: 60 a potahovaných tablet
Geratam 1200 mg potahované tablety: Al/PVC
blistr, krabička. Velikost balení: 20, 60 a potahovaných tablet.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: Lahvička z hnědého skla uzavřená PP šroubovacím
uzávěrem s PE vnitřní částí na styku s roztokem s LDPE pojistným kroužkem, odměrka, krabička
Velikost balení: 125 ml
10/10
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: Odlamovací ampulka z bezbarvého skla třídy I, výlisek z
plastu pro 4 ampule, krabička. Velikost balení: 4 ampule.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Injekční roztok: Po otevření ampule je třeba ihned aplikovat.
Perorální roztok a potahované tablety 800 mg a 1200 mg: Žádné zvláštní požadavky.