Gentilion Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jak se přípravek Gentilion užívá
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru, a podle
potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 dnů. Užívání z nového blistru je
třeba začít po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se objeví krvácení z vysazení. Ke
krvácení obvykle dojde 2. nebo 3. den po užití poslední tablety a nemusí být ukončeno v době zahájení
užívání dalšího blistru.

Jak zahájit užívání přípravku Gentilion

Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce v předchozím měsíci

Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tj. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit lze i během 2. až 5. dne, ale doporučuje se použít navíc během prvních 7 dnů prvního cyklu
Stránka 2 ze bariérovou metodu kontracepce.

Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného perorálního kontraceptiva
(COC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti

Žena by měla zahájit užívání přípravku Gentilion nejlépe následující den po užití poslední aktivní tablety
z předchozího blistru antikoncepčních tablet, ale ne později, než v den následující po obvyklém intervalu
bez užívání tablet nebo po období užívání tablet placeba předchozích antikoncepčních tablet. V případě
použití vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti by měla žena zahájit užívání přípravku
Gentilion nejlépe v den jejich odstranění, ale nejpozději v době, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.

Přechod z kontracepční metody obsahující pouze progestagen (pilulka s progestagenem, injekce,
implantát) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS).

Žena může být převedena z pilulky obsahující pouze gestagen (POP) kdykoliv. První tableta má být
užita den po užití tablety POP. Při přechodu z implantátu nebo z IUS má být užívání přípravku Gentilion
zahájeno v den jeho vyjmutí. Při přechodu z injekcí má být užívání přípravku Gentilion zahájeno v den,
kdy by měla být aplikována další injekce. Ve všech těchto případech je doporučováno současné použití
bariérové metody kontracepce po dobu prvních 7 dnů užívání tablet.

Užívání po potratu v prvním trimestru

Žena může zahájit užívání okamžitě. Pokud tak učiní, nepotřebuje další kontracepční opatření.

Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru

Kojící ženy viz bod 4.6.

Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu, pokud nekojí, nebo po
potratu ve druhém trimestru. Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby současně použila
bariérovou metodu kontracepce po dobu prvních 7 dnů užívání tablet. Pokud však již předtím došlo
k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání tablet vyloučit těhotenství nebo musí
žena vyčkat na první menstruační krvácení.

Postup při vynechání tablet

Pokud se užití tablety opozdí o méně než 12 hodin, není kontracepční ochrana narušena. Žena musí užít
tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.

Je-li užití tablety opožděno o více než 12 hodin, kontracepční ochrana může být snížena. Další opatření
se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:

1. Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.

2. K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyso-ovariální osy je třeba 7 dnů
nepřerušeného užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

Týden
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo
užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat
v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce, jako např. kondom. Pokud došlo v předchozích
dnech k pohlavnímu styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím
blíže byly tyto tablety k intervalu bez užívání tablet, tím větší je riziko otěhotnění.

Stránka 3 ze Týden
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to znamenalo
užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud žena užívala tablety
pravidelně po dobu 7 dnů před první vynechanou tabletou, další kontracepční opatření nejsou nutná.
Pokud tomu tak není, nebo pokud žena vynechala více než 1 tabletu, má být po dobu 7 dnů použita
bariérová metoda, například kondom.

Týden
Vzhledem k nadcházejícímu intervalu bez užívání tablet je velké nebezpečí snížení spolehlivosti
kontracepce. Přesto však upravením schématu užívání lze předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-
li se žena řídit některým z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další kontracepční
opatření za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety
správně. Není-li tomu tak, žena musí zvolit první z následujících dvou možností a použít po dobu 7 dnů
bariérovou metodu, tj. kondom.

1. Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Užívání
z následujícího blistru pak zahájí okamžitě po využívání předchozího, to znamená, že mezi blistry není
žádná přestávka. Žena pravděpodobně nedostane menstruaci před ukončením užívání druhého blistru,
ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z vysazení.

2. Ženě lze také poradit, aby přerušila užívání tablet ze stávajícího blistru. V tomto případě má mít
po dobu 7 dnů interval bez užívání tablet, včetně dní, ve kterých zapomněla tablety užít, a následně má
začít užívat tablety z dalšího blistru.

Pokud žena zapomene užít tablety a následně se nedostaví menstruace v prvním normálním intervalu bez
užívání tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství.

Postup v případě gastrointestinálních poruch

V případě závažnějších gastrointestinálních poruch (například zvracení nebo průjmu) nemusí dojít
k úplnému vstřebání a je třeba dalších kontracepčních opatření.
Dojde-li během 3 až 4 hodin po užití tablety ke zvracení, je třeba co nejdříve užít novou (náhradní)
tabletu. Nová tableta se má, pokud možno, užít do 12 hodin od obvyklé doby užívání. Pokud uplynulo
více než 12 hodin, lze aplikovat postup při vynechání tablety uvedený v bodě 4.2 „Postup při vynechání
tablet“. Nechce-li žena měnit obvyklé schéma užívání tablet, musí užít zvláštní tabletu(y) z jiného
blistru.

Jak oddálit krvácení z vysazení

Přeje-li si žena oddálit krvácení, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Gentilion bez
intervalu bez užívání tablet. Tak lze pokračovat podle přání až do využívání druhého blistru. Během této
doby může žena pozorovat krvácení z průniku nebo špinění. Po uplynutí 7denního intervalu bez užívání
tablet pak žena opět pokračuje v pravidelném užívání přípravku Gentilion.

Přeje-li si žena přesunout periodu na jiný den v týdnu, než na který vychází ve stávajícím schématu
užívání, lze jí doporučit, aby zkrátila nastávající interval bez užívání tablet o tolik dnů, o kolik si přeje.
Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet
během užívání z následujícího blistru ke krvácení z průniku a špinění (podobně jako při oddálení
periody).

Způsob podání:
Perorální podání


Stránka 4 ze