Garamycin schwamm Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost použití přípravku u dětí nebyla zatím prokázána.

Způsob podání
Blistr musí být asepticky vyjmut z vnějšího obalu. Z blistru se asepticky vyjme implantát, který se musí
použít v suchém stavu. Zvlhčování hubky GARAMYCIN SCHWAMM před aplikací může vést ke ztrátě
účinnosti v důsledku předčasného vyluhování ve vodě rozpustného gentamicin-sulfátu.
Jestliže se blistr otevře, musí být implantát použit nebo vyhozen. Nemůže být znovu sterilizován.

GARAMYCIN SCHWAMM se umísťuje do dutiny rány při hnisavých a infekčních procesech v kostech,
spongiózních kostních štěpech a kloubních náhradách po chirurgickém vyčistění infekčního ložiska. Hubka
je poddajná a tvárná, lze ji snadno stříhat běžnými chirurgickými nůžkami. Pokud zvlhne, stává se lepkavá,
proto je vhodná manipulace pouze za pomoci suchých rukavic a nástrojů.
Způsoby aplikace mohou být značně rozdílné: hubka může být použita na plocho jako kryt rány, srolována či
složena a volně umístěna do rány, balena kolem místa rány, nebo nastříhána na malé kousky a smíšená s
rozdrcenou spongiózní kostí a spolu s ní implantována do kostní dutiny. GARAMYCIN SCHWAMM se
aplikuje současně s chirurgickým výkonem a později jej není třeba odstraňovat. Potřebná dávka závisí na
rozsahu chirurgické rány a typu léčebného defektu.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na ostatní
aminoglykosidová antobiotika, podání u pacientů s poruchami imunitního systému nebo onemocněním
pojiva.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Ačkoliv byly po aplikaci zjištěny jen nízké sérové koncentrace gentamicinu, je třeba u pacientů se
závažnými poruchami funkce ledvin a s poruchami vestibulárních a sluchových větví osmého kraniálního
nervu pečlivě zvážit poměr rizika a předpokládaného efektu léčby.
V průběhu aplikace přípravku GARAMYCIN SCHWAMM, ať již samostatně nebo současně se systémovým
podáním aminoglykosidových antibiotik, je třeba monitorovat sérové koncentrace aminoglykosidů a sledovat
funkci ledvin měřením sérových koncentrací kreatininu.
Rovněž u pacientů s neuromuskulárními chorobami jako myasthenia gravis nebo parkinsonismus a u dětí s
botulismem musí být používání přípravku spojeno se zvýšenou opatrností a periodickou kontrolou klinickou
a laboratorní. Tyto léky mohou být příčinou zhoršení svalové ochablosti v důsledku potenciálního
kurareformního účinku gentamicinu.
Při použití více kusů implantátů se doporučuje zavedení drenáže.
Bezpečnost užívání přípravku u dětí nebyla zatím prokázána.