Gallax Pro děti, pediatrická populace

Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně
Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně

Gallax lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně
dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem.

4.3 Kontraindikace

Gallax je kontraindikován u pacientů:
• s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí.
• se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis)
spojenými s nauzeou a zvracením.
• v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní kolitida).
• se závažnou dehydratací.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Podobně jako u jiných laxativ není doporučeno podávat Gallax každodenně nebo po delší dobu, bez
zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a
elektrolytů a hypokalemii.

U pacientů, kteří užívali přípravek Gallax byly popsány závratě a/nebo mdloby. Podrobnosti, které jsou
dostupné k těmto případům, naznačují, že tyto účinky mohou souviset s mdlobou při defekaci (nebo s
mdlobou související s namáháním při stolici) nebo s vazovagální reakcí na bolest břicha při zácpě.
Nemusí nutně souviset s podáním samotného pikosulfátu sodného.

Děti by neměly užívat přípravek Gallax bez doporučení lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 450 mg sorbitolu v 1ml roztoku, což odpovídá 600 mg sorbitolu v
maximální doporučené denní dávce k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let. Pacienti s
hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek. Je nutno vzít v úvahu aditivní
účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo
fruktózy) potravou.

Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost
jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.