Gabapentin teva Dávkování a způsob podání

Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro
dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno
samostatně níže.

Tabulka Dávkovací schéma – úvodní titrace
1. den 2. den 3. den
300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně

Vysazení gabapentinu
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné klinické praxe je nutné toto
provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace.

Epilepsie
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem
podle individuální snášenlivosti a účinnosti.

Dospělí a dospívající:
V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900-3600 mg/den. Léčbu je možné
zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg 3x
denně v 1. den. Poté je možné dávku dále zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až
na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti
každého pacienta. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace gabapentinu.
Nejkratší doba k dosažení dávky 1800 mg/den je jeden týden, k dosažení 2400 mg/den dva
týdny a k dosažení 3600 mg/den tři týdny. V dlouhodobých otevřených klinických studiích
byly dobře tolerovány dávky až do 4800 mg/den. Celková denní dávka musí být rozdělena do
dílčích dávek. Aby se zabránilo nástupu křečí, nesmí maximální interval mezi dvěma po
sobě jdoucími dávkami překročit 12 hodin.

Děti ve věku od 6 let a starší:
Zahajovací dávka by měla být v rozmezí 10-15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo
postupnou titrací přibližně během 3 dnů. Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je 35 mg/kg/den. V dlouhodobé klinické studii byly dávky až do 50 mg/kg/den dobře snášeny.
Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi po sobě
jdoucími dávkami nesmí překročit 12 hodin.

Pro optimalizaci léčby gabapentinem není nutná kontrola plazmatických hladin gabapentinu.
Gabapentin může být dále používán v kombinaci s jinými antiepileptickými přípravky, bez
obav o změny plazmatických koncentrací gabapentinu nebo sérových koncentrací jiných
antiepileptik.

Perifierní neuropatická bolest

Dospělí
Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1. Případně může být
zahajovací dávka 900 mg/den podána ve 3 stejně velkých dávkách. Poté je možné dávku
zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v
závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. U některých pacientů
může být vhodná pomalejší titrace dávkování gabapentinu. Nejkratší doba k dosažení dávky
1800 mg/den je jeden týden, k dosažení 2400 mg/den dva týdny a k dosažení 3600 mg/den tři
týdny.

Účinnost a bezpečnost při léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, nebyla v léčebném období delším než 5 měsíců v
klinických studiích zjišťována. Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické bolesti déle
než 5 měsíců, je na ošetřujícím lékaři, aby vyhodnotil klinický stav pacienta a rozhodl o
nutnosti další léčby.

Doporučení pro všechny indikace
Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, tj. s nízkou tělesnou
hmotností, po transplantacích apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek nebo
delších intervalů mezi zvyšováním dávek.

Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Starší pacienti mohou vyžadovat úpravu dávky vzhledem ke snižující se funkci ledvin s věkem
(viz Tabulka 2). U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a asténie.

Porucha funkce ledvin
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka
upravena, jak je popsáno v Tabulce 2. Pro pacienty s ledvinnou nedostatečností je možné
použít tobolky s obsahem gabapentinu 100 mg.

Tabulka DÁVKOVÁNÍ GABAPENTINU U DOSPĚLÝCH PODLE FUNKCE LEDVIN
Clearance kreatininu (ml/min) Celková denní dávka a (mg/den)
≥80 900-50-79 600-30-49 300-15-29 150 b -<15 c 150 b -a Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek. Snížené dávkování je pro pacienty
s poškozením ledvin (clearance kreatininu < 79 ml/min).
b Denní dávka 150 mg se podává ve výši 300 mg obden.
c U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min se denní dávka snižuje v poměru ke clearance
kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7,5 ml/min by měl užívat polovinu denní
dávky pacienta s clearance kreatininu 15 ml/min).

Pacienti na hemodialýze
U anurických hemodialyzovaných pacientů, kteří dosud nedostávali gabapentin, se doporučuje
úvodní dávka 300 až 400 mg, a dále 200 až 300 mg gabapentinu po každých 4 hodinách
hemodialýzy. Ve dnech, kdy neprobíhá hemodialýza, by neměla léčba gabapentinem probíhat.
Pro pacienty s poškozením ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, se udržovací dávka
gabapentinu stanovuje podle doporučení uvedených v Tabulce 2. K udržovací dávce se navíc
doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200-300 mg gabapentinu.

Způsob podání
Perorální podání.
Tvrdé tobolky se podávají s jídlem nebo bez jídla, polykají se vcelku a zapíjí dostatečným
množstvím tekutiny (např. sklenice vody).