Gabanox Dávkování a způsob podání

Dávkování

V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje
pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno
samostatně dále v tomto bodě.

Tabulka DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1. den 2. den 3. den
300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně

Vysazení gabapentinu
Je-li zapotřebí ukončit léčbu gabapentinem, podle současné klinické praxe se doporučuje
provádět vysazení postupně po dobu minimálně 1 týdne bez ohledu na indikaci.

Epilepsie

Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem
podle individuální snášenlivosti a účinnosti.

Dospělí a dospívající:

V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900 až 3600 mg denně. Léčbu je možné
zahájit podle titračního schématu popsaného v tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg 3x denně
1. den. Poté je možné dávku dále zvyšovat po dávkách 300 mg denně každé 2 až 3 dny až na
maximální dávku 3600 mg denně, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého
pacienta. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace gabapentinu. Nejkratší doba
k dosažení dávky 1800 mg denně je jeden týden, k dosažení 2400 mg denně dva týdny
a k dosažení 3600 mg denně tři týdny. V dlouhodobých otevřených klinických studiích byly
dobře tolerovány dávky až do 4800 mg denně. Celková denní dávka musí být rozdělena do
dílčích dávek. Aby se zabránilo nástupu křečí, nesmí maximální interval mezi dvěma po sobě
jdoucími dávkami překročit 12 hodin.

Děti ve věku od 6 let a starší:

Úvodní dávka by měla být v rozmezí 10 až 15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo
postupnou titrací přibližně během 3 dnů. Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je až 35 mg/kg/den. V dlouhodobé klinické studii byly dávky až do 50 mg/kg/den dobře snášeny.
Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi po sobě
jdoucími dávkami nesmí překročit 12 hodin.
Pro optimalizaci léčby gabapentinem není nutná kontrola plazmatických hladin gabapentinu.
Gabapentin může být dále používán v kombinaci s jinými antiepileptickými přípravky, bez


obav o změny plazmatických koncentrací gabapentinu nebo sérové koncentrace jiných
antiepileptik.

Periferní neuropatická bolest

Dospělí

Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1. Případně může být
úvodní dávka 900 mg denně podána ve 3 stejně velkých dávkách. Poté je možné dávku dále
zvyšovat po dávkách 300 mg denně každé 2 až 3 dny až na maximální dávku 3600 mg denně,
v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. U některých pacientů
může být vhodná pomalejší titrace dávkování gabapentinu. Nejkratší doba k dosažení dávky
1800 mg denně je jeden týden, k dosažení 2400 mg denně dva týdny a k dosažení 3600 mg
denně tři týdny.

Účinnost a bezpečnost při léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, nebyla v klinických studiích zjišťována pro léčebné
období delší než 5 měsíců. Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické bolesti déle než
měsíců, musí ošetřující lékař vyhodnotit klinický stav pacienta a rozhodnout o nutnosti další
léčby.

Pokyny pro všechny indikace

Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, t.j. s nízkou tělesnou
hmotností, po transplantacích apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek, nebo
delších intervalů mezi zvyšováním dávek.

Starší pacienti (ve věku nad 65 let)

Starší pacienti mohou vyžadovat úpravu dávky vzhledem ke snižující se funkci ledvin s věkem
(viz Tabulka 2). U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie.

Porucha funkce ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka
upravena, jak je popsáno v Tabulce 2. U pacientů s nedostatečností ledvin lze použít tobolky
gabapentinu 100 mg.



Tabulka DÁVKOVÁNÍ GABAPENTINU U DOSPĚLÝCH PODLE FUNKCE
LEDVIN
Clearance kreatininu (ml/min) Celková denní dávkaa (mg/den)
 80 900-50-79 600-30-49 300-15-29 150b-< 15c 150b-a Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek. Snížené dávkovaní je pro pacienty
s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 79 ml/min).
b 150mg denní dávka se podává jako 300 mg obden.
c U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min se denní dávka snižuje v poměru ke clearance
kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7,5 ml/min by měl užívat polovinu denní dávky
pacienta s clearance kreatininu 15 ml/min).

Použití u pacientů na hemodialýze

U anurických pacientů, kteří podstupují hemodialýzu a kteří dosud nedostávali gabapentin, se
doporučuje úvodní dávka 300 až 400 mg, a dále 200 až 300 mg gabapentinu po každých
hodinách hemodialýzy. Ve dnech, kdy neprobíhá hemodialýza, by neměla léčba
gabapentinem probíhat.

Pro pacienty s poruchou funkce ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, se udržovací dávka
gabapentinu stanovuje podle doporučení uvedených v Tabulce 2. K udržovací dávce se navíc
doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200 až 300 mg gabapentinu.

Způsob podání

Perorální podání.

Gabanox se podává s jídlem nebo bez jídla, polyká se vcelku a zapíjí dostatečným množstvím
tekutiny (např. sklenice vody).