Gabagamma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu, aj. Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky

Blistry
20 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
200 (2x 100) tvrdých tobolek

Lékovka
100 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Užívejte podle pokynů lékaře.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
HDPE lékovky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
PVC/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gabagamma 100 mg: 21/761/07-C
Gabagamma 300 mg: 21/762/07-C
Gabagamma 400 mg: 21/763/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

gabagamma 100 mg
gabagamma 300 mg
gabagamma 400 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

LÉKOVKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu, aj. Další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Užívejte podle pokynů lékaře.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gabagamma 100 mg: 21/761/07-C
Gabagamma 300 mg: 21/762/07-C
Gabagamma 400 mg: 21/763/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Gabagamma 100 mg
Gabagamma 300 mg
Gabagamma 400 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky

Gabapentinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ