Fucicort lipid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Krabička (5 g, 15 g, 30 g a 60 g) a tuba (15 g, 30 g a 60 g)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g, krém

acidum fusidicum / betamethasonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:
Jeden gram obsahuje:
acidum fusidicum 20 mg
betamethasonum (jako betamethasoni valeras) 1mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další složky:
Stearomakrogol 1050, cetylstearylalkohol, bílá vazelína, tekurý parafín, hypromelosa, monohydrát
kyseliny citronové, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), kalium-sorbát, tokoferol-alfa a
čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém

g
15 g
30 g
60 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.
Jen k zevnímu použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Po 3 měsících od prvního otevření tubu zlikvidujte.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LEO Pharma A/S
Industriparken DK-2750 Ballerup
Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/159/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Text na krabičce: fucicort lipid, krém


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Text na krabičce:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Text na krabičce:
PC:
SN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Tuba 5 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g, krém

acidum fusidicum / betamethasonum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LEO Pharma A/S


3. POUŽITELNOST

EXP
Po 3 měsících od prvního otevření tubu zlikvidujte.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ