Forexo Pro děti, pediatrická populace

Doporučené průměrné dávkování pro děti je 8 mg/kg tělesné hmotnosti/den, podávané ve dvou
rozdělených dávkách v 12hodinových intervalech. Pro jejich léčbu je k dispozici vhodnější léková forma
– cefpodoxim ve formě perorální suspenze.

Porucha funkce jater
V případě poruchy funkce jater není nutná žádná úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin
Pokud clearance kreatininu přesáhne 40 ml/min, nevyžaduje dávkování cefpodoximu žádnou úpravu.
Farmakokinetické studie ukazují pod touto hodnotou zvýšení poločasu eliminace z plazmy a maximální
plazmatické koncentrace, a z toho důvodu musí být dávka vhodně upravena.
CLEARANCE KREATININU (ml/
min)

39 – 10 Jednotková dávka1 podávaná jako jedna dávka každých
24 hodin (tj. polovina obvyklé dávky pro dospělé).
< 10 Jednotková dávka1 podávaná jako jedna dávka každých
48 hodin (tj. čtvrtina obvyklé dávky pro dospělé).
Pacienti na hemodialýze Jednotková dávka1 podávaná po každé dialýze.

POZNÁMKA:
1Jednotková dávka je buď 100 mg nebo 200 mg v závislosti na druhu infekce.

Doba trvání
Doba trvání léčby závisí na pacientovi, indikaci a kauzálním patogenu (patogenech).

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se mají pro optimální absorpci užívat zároveň s jídlem.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hypersenzitivita na jakýkoliv jiný cefalosporinový antibakteriální přípravek.
Těžká hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakýkoliv jiný typ beta-
laktamových antibakteriálních přípravků (např. peniciliny nebo karbapenemy).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Dříve, než se léčba cefpodoxim-proxetilem zahájí, musí být řádně zjištěno, zda pacient v minulosti neměl
hypersenzitivní reakce na cefpodoxim, cefalosporiny, peniciliny a jiné léky. Tento přípravek má být
podáván s opatrností pacientům s citlivostí na penicilin (pro kontraindikace z důvodu známých
hypersenzitivních reakcí viz bod 4.3).
Antibiotika musí být opatrně podávána všem pacientům, u kterých došlo k jakékoli formě alergie,
obzvláště na léky. Pokud nastane alergická reakce na cefpodoxim-proxetil, přerušte léčbu tímto
přípravkem.
Závažné hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat epinefrin a další urgentní opatření.

Cefpodoxim-proxetil nesmí být předepsán, pokud není prokázána těžká infekce nebo neexistuje důvodné
podezření na bakteriální infekci.
Průjem v souvislosti s podáváním antibiotik, kolitida a pseudomembranózní kolitida spojená s
Clostridium difficile mohou být hlášené v souvislosti s použitím cefpodoxim-proxetilu. Na tyto diagnózy
musí být brán zřetel u každého pacienta, u kterého dojde ke vzniku průjmu v průběhu nebo krátce po
léčbě. Léčba cefpodoximem musí být přerušena, pokud při léčbě dojde k těžkému anebo krvavému
průjmu, a musí se zahájit vhodná terapie. Podání antiperistaltik je kontraindikováno.

Jako u jiných cefalosporinů může dlouhodobé užívání cefpodoximu způsobit nadměrný růst necitlivých
organismů (např. perianální, orální nebo vaginální kandidóza, pseudomembranózní kolitida,
superinfekce). V takovýchto případech musí být zahájena specifická léčba.

Při dlouhodobé léčbě (>7 dnů) vysokými dávkami cefpodoximu je nutné monitorovat krevní obraz a
funkce jater a ledvin.

Cefalosporiny mohou být absorbovány na povrch membrán erytrocytů a mohou reagovat s protilátkami
proti léčivu. Může tak dojít k pozitivitě Coombsova testu a velmi vzácně i k hemolytické anémii. Pro tuto
reakci může nastat zkřížená reakce s penicilinem.

Při současném podávání aminoglykosidů nebo silných diuretik, jako je furosemid, je také indikováno
pravidelné monitorování funkce ledvin. Pokud byl podáván pouze cefpodoxim, nebyla pozorována
nefrotoxicita ani ototoxicita.

U pacientů trpících renální insuficiencí musí být cefpodoxim-proxetil podáván s opatrností a musí být
provedena úprava denní dávky v závislosti na clearance kreatininu (viz bod 4.2).

Přípravek FOREXO obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.