Flebazol Vedlejší a nežádoucí účinky
Souhrn bezpečnostního profilu
Většina nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích s diosminem byla mírná a přechodného
charakteru. Souvisely hlavně s gastrointestinálními poruchami (průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení).
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Časté
( 1/100 až
< 1/10)
Méně časté
( 1/1 000 až
< 1/100)
Vzácné
( 1/10 000 až
< 1/1 000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit)
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy,
malátnost, vertigo
Gastrointestinální
poruchy
Průjem,
dyspepsie, nauzea,
zvracení
Kolitida Bolest břicha
Poruchy kůže
a podkožní tkáně
Pruritus, vyrážka,
kopřivka
Edém obličeje, rtů
a očních víček
Angioedém
(výjimečně)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek