Fintepla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sodná sůl ethylparabenu Sodná sůl methylparabenu Sukralóza Hyetelóza Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný Třešňové aroma v prášku:
Arabská klovatina Glukóza Ethyl-benzoát
Aromatická esence
Přírodní aroma
Aroma
Maltodextrin Oxid siřičitý Monohydrát kalium-citrátu Monohydrát kyseliny citronové Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.


Doba použitelnosti po prvním otevření

Tento léčivý přípravek musí být spotřebován do 3 měsíců po prvním otevření lahvičky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před chladem nebo
mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Fintepla se dodává v bílé lahvičce z vysokohustotního polyethylenu bezpečnostním uzávěrem a uzávěrem garantujícím neporušenost obalu zabalené do krabičky spolu se
zatlačovacím adaptérem na lahvičku z nízkohustotního polyethylenu perorální podání z polypropylenu pro perorální podání obsažená v balení.

Balení:

Lahvička obsahující 60 ml perorálního roztoku, adaptér na lahvičku, dvě 3ml stříkačky pro perorální
podání se stupnicí s 0,1ml dílky a dvě 6ml stříkačky se stupnicí s 0,2ml dílky.
Lahvička obsahující 120 ml perorálního roztoku, adaptér na lahvičku, dvě 3ml stříkačky pro perorální
podání se stupnicí s 0,1ml dílky a dvě 6ml stříkačky se stupnicí s 0,2ml dílky.
Lahvička obsahující 250 ml perorálního roztoku, adaptér na lahvičku, dvě 3ml stříkačky pro perorální
podání se stupnicí s 0,1ml dílky a dvě 6ml stříkačky se stupnicí s 0,2ml dílky.
Lahvička obsahující 360 ml perorálního roztoku, adaptér na lahvičku, dvě 3ml stříkačky pro perorální
podání se stupnicí s 0,1ml dílky a dvě 6ml stříkačky se stupnicí s 0,2ml dílky.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Zavádění adaptéru na lahvičky:

Když se lahvička poprvé otevře, musí se do lahvičky zatlačit adaptér na lahvičku.
Umyjte a usušte si ruce.
Vyjměte adaptér na lahvičku z obalu.
Postavte lahvičku na rovný, pevný povrch.
Otevřete lahvičku.
Pevně lahvičku držte.
Přiložte adaptér na lahvičku k otevřenému hrdlu lahvičky.
Dlaní zatlačte adaptér na lahvičku do lahvičky.
Adaptér na lahvičku má být v jedné rovině s hrdlem lahvičky.
Adaptér na lahvičku se po použití neodstraňuje.
Víčko lahvičky lze našroubovat na lahvičku se zavedeným adaptérem.

Čištění stříkačky:

Oddělte píst od stříkačky a opláchněte každou část.
Po každém použití opláchněte stříkačku pro perorální podání čistou vodou a ponechte ji uschnout na
vzduchu.
Vypláchněte vnitřek stříkačky a opláchněte píst.
Stříkačku a píst lze mýt v myčce na nádobí.

Aby se stříkačka vyčistila, je možné několikrát natáhnout do stříkačky s pístem čistou vodu a vytlačit
ji ven.
Před dalším použitím musí být stříkačka a píst zcela suché.

Sondy pro enterální výživu

Perorální roztok přípravku Fintepla je kompatibilní s většinou enterálních výživových sond.
K propláchnutí sondy naplňte stříkačku, kterou jste použili k podání dávky, vodou a sondu
propláchněte. Proveďte to 3krát.