Fentanyl-ratiopharm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast

fentanyl

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů
fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů
fentanylu za hodinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná
pegoterátová fólie.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Transdermální náplast

Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 16, 20 náplastí

Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h
3, 4, 5, 10, 15, 16, 20 náplastí








5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Zde zapište datum a čas, kdy jste si náplast nalepil/a.
Datum Čas Datum Čas










[Počet řádků závisí na velikosti balení.]



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Náhodné použití nebo požití přípravku může vést k úmrtí.

8. POUŽITELNOST

EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.






12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 65/580/07-C
Reg. č.: 65/349/06-C
Reg. č.: 65/350/06-C
Reg. č.: 65/351/06-C
Reg. č.: 65/352/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h
Fentanyl-ratiopharm 100 μg/h

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:






































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast
fentanyl

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů
fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje mikrogramů fentanylu za hodinu.
Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů
fentanylu za hodinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná
pegoterátová fólie.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Transdermální náplast

Jedna transdermální náplast

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokud to prostor dovolí, má být doplněno toto upozornění:
Náhodné použití nebo požití přípravku může vést k úmrtí.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 65/580/07-C
Reg. č.: 65/349/06-C
Reg. č.: 65/350/06-C
Reg. č.: 65/351/06-C
Reg. č.: 65/352/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM