Fenistil Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fenistil 1 mg/g gel
dimetindeni maleas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer, roztok
hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Gel
30 g
50 g
100 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte na rozsáhlé plochy kůže u malých dětí.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
logo GSK
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/130/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Svědění a podráždění kůže
Při svědivých onemocněních kůže, kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných
povrchových popálenin.
Návod k použití:
Nanést na postiženou kůži 2 - 4x denně.
Nepoužívejte Fenistil, pokud jste alergický(á) na složky tohoto přípravku.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
fenistil, gel
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Tuba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fenistil 1 mg/g gel
dimetindeni maleas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer, roztok
hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
gel
30 g
50 g
100 g
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
logo GSK
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 46/130/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Svědění a podráždění kůže
Při svědivých onemocněních kůže, kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u mírných
povrchových popálenin.
Nanést na postiženou kůži 2 - 4x denně.