Fastum Pro děti, pediatrická populace

dětí a dospívajících mladších 15 let.
Délka léčby se řídí podle druhu, závažnosti a průběhu onemocnění. Léčba obvykle netrvá déle než dnů.

Způsob podání
Při každé aplikaci naneste 5–10 cm gelu (100–200 mg ketoprofenu).
Potřebné množství léčivého přípravku a četnost aplikací závisí na velikosti ošetřované plochy a
závažnosti postižení.

Aplikace gelu se provádí formou jemné masáže do kůže trvající několik minut, aby byl usnadněn
průnik do kůže.

4.3 Kontraindikace

Ketoprofen je kontraindikován v následujících případech:
- hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.1
- anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky bronchiálního astmatu nebo
alergické rýmy po podání ketoprofenu, fenofibrátu, kyseliny tiaprofenové, acetylsalicylové
kyseliny nebo jiných nesteroidních antirevmatik. U těchto pacientů byly popsány těžké,
vzácně fatální, anafylaktické reakce (viz bod 4.8. Nežádoucí účinky).
- anamnéza jakékoli fotosenzitivní reakce
- anamnéza kožní alergické reakce na ketoprofen, tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát, krémy na
opalování nebo parfémy
- vystavení léčených míst slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného
počasí) a ultrafialovému záření solária v průběhu léčby a dva týdny po jejím ukončení
- patologické kožní změny jako je exudativní dermatóza, ekzém, akné, vředy a infekční
postižení kůže či otevřená poranění
- třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení)

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienti s poruchou funkce srdce, jater nebo ledvin mají přípravek užívat s opatrností: byly hlášeny
ojedinělé případy systémových nežádoucích účinků spočívající v postižení ledvin. Lokální použití
velkého množství přípravku by mohlo způsobit systémové účinky, např. přecitlivělost nebo astma.
Gel se nesmí aplikovat pod neprodyšné obvazy.
Gel nesmí přijít do kontaktu se sliznicemi nebo se dostat do blízkosti očí.
Při vzniku jakékoliv kožní reakce po aplikaci gelu včetně reakce vzniklé po současném podání s
přípravky obsahujícími oktokrylen je třeba léčbu ihned přerušit.
Aby se zabránilo riziku fotosenzibilizace, doporučuje se v průběhu léčby a 2 týdny po ní chránit léčené
oblasti volným oděvem.
Po každé aplikaci gelu je nutné důkladné umytí rukou.
Doporučená délka léčby nesmí být překračována vzhledem k riziku rozvoje kontaktní dermatitidy a
fotosensitivních reakcí, které se s délkou léčby zvyšuje. Při výskytu vyrážky musí být léčba ukončena.
Pacienti s bronchiálním astmatem sdruženým s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo
nosními polypy jsou ve vyšší míře ohroženi vznikem alergické reakce po podání kyseliny
acetylsalicylové a/nebo nesteroidních antirevmatik než zbytek populace.
Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Fastum nebyla u dětí stanovena.
Pomocné látky citral, citronellol, kumarin, farnesol, geraniol, limonen d-forma a linalol mohou
vyvolat alergické reakce.
Ethanol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.