Faktu Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Faktu 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast
Policresulenum/cinchocaini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram rektální masti obsahuje: policresulenum
50 mg
cinchocaini hydrochloridum 10 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Makrogol, cetostearomakrogol 300, butylhydroxytoluen, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina edetová,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxid sodný, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

rektální mast
20 (30) g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání (k zavedení do konečníku) Před
použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25° C., Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

zr pharma& GmbH
Hietzinger Hauptstrasse 1130 Vídeň
Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

23/125/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě hemoroidů a jiných onemocnění v oblasti konečníku

Mast se nanáší 2-3x denně na postižená místa. K aplikaci masti do rekta použijte přiložený aplikátor.
Aplikátor našroubujte na tubu a zaveďte jej do řitního otvoru. Tubu poté lehce stlačujte, aby mast
vytékala postranními otvory na postižená místa, a současně ji vytahujte z konečníku. Lehkým
otáčením tuby lze dosáhnout rovnoměrného nanesení masti po celém obvodu konečníku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Faktu mast

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Tuba

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Faktu 50 mg/g + 10 mg/g rektální mast
Policresulenum/cinchocaini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram rektální masti obsahuje: policresulenum
50 mg
cinchocaini hydrochloridum 10 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Makrogol, cetostearomakrogol 300, butylhydroxytoluen, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina edetová,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxid sodný, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

rektální mast
20 (30) g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání (k zavedení do konečníku) Před
použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

zr pharma& GmbH
Hietzinger Hauptstrasse 1130 Vídeň
Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

23/125/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě hemoroidů a jiných onemocnění v oblasti konečníku

Mast se nanáší 2-3x denně na postižená místa. K aplikaci masti do rekta použijte přiložený aplikátor.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM