Exoderil Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exoderil 10 mg/ml kožní roztok
naftifini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje propylenglykol, bezvodý ethanol a čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
kožní roztok
10 ml
20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
26/1321/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčba plísňových onemocnění kůže a nehtů.

Kožní roztok používejte 1krát denně na postižené místo kůže a na jeho okolí, po očištění
a osušení. Při plísňové infekci nehtů používejte 2krát denně. V léčbě pokračujte nejméně 2 týdny
po vymizení potíží.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
exoderil roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA (20 ML)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exoderil 10 mg/ml kožní roztok
naftifini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje propylenglykol, bezvodý ethanol a čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
kožní roztok
20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
26/1321/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčba plísňových onemocnění kůže a nehtů.

Kožní roztok používejte 1krát denně na postižené místo kůže a na jeho okolí, po očištění
a osušení. Při plísňové infekci nehtů používejte 2krát denně. V léčbě pokračujte nejméně 2 týdny
po vymizení potíží.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA (10 ML)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Exoderil 10 mg/ml kožní roztok
naftifini hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání.

3. POUŽITELNOST
EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml

6. JINÉ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.