Exferana Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání deferasiroxu během těhotenství. Studie na zvířatech
prokázaly určitou reprodukční toxicitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Potenciální riziko
pro člověka není známé.

Proto se preventivně doporučuje nepodávat přípravek Exferana v průběhu těhotenství, pokud to není
nezbytně nutné.

Přípravek Exferana může snížit účinnost hormonální antikoncepce (viz bod 4.5). Ženám ve fertilním
věku se doporučuje při užívání přípravku Exferana používat i další nebo alternativní nehormonální typ
antikoncepce.

Kojení
Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že deferasirox je rychle a ve značném rozsahu vylučován do
mateřského mléka. Účinek na mláďata nebyl zjištěn. Není známo, zda je deferasirox vylučován do
lidského mateřského mléka.
V průběhu podávání přípravku Exferana se kojení nedoporučuje.

Fertilita
Údaje o fertilitě u člověka nejsou známy. U zvířat nebyly nalezeny nežádoucí účinky na samčí nebo
samičí fertilitu (viz bod 5.3).