Evkeeza Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci během léčby evinakumabem a nejméně po
měsíců od poslední dávky evinakumabu.

Těhotenství

Údaje o podávání evinakumabu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu proto je možný přenos evinakumabu z matky na vyvíjející se plod. Evinakumab může způsobit
poškození plodu při podání těhotné ženě a během těhotenství a u žen ve fertilním věku
nepoužívajících účinnou antikoncepci se nedoporučuje, pokud očekávaný prospěch pacientce
nepřeváží nad potenciálním rizikem pro plod.

Kojení

Není známo, zda se evinakumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Je známo, že se lidské IgG
vylučují do mateřského mléka během prvních několika dnů po porodu, jejich hladina zakrátko poté
klesá na nízké koncentrace; z tohoto důvodu nelze vyloučit riziko pro kojené děti během tohoto
krátkého období. Poté by přípravek Evkeeza bylo možné podávat během kojení, bude-li to z
klinického hlediska zapotřebí.

Fertilita

Údaje o účincích evinakumabu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
neprokazují škodlivé účinky, pokud jde o fertilitu samců a samic