Escirdec neo Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a
frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických
studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy
orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií; nejsou upraveny vůči placebu.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z
dostupných údajů nelze určit).


Třídy orgánových systémů Frekvence
výskytu
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Vzácné  䄀渀愀昀礀氀愀欀琀椀挀欀⁲攀愀欀挀攀  
䔀湤潫爀椀渀滭 瀀潲畣栀礠 一攀渀 稀渀洀漀  Nepřiměřená sekrece ADH  
倀潲畣栀礠洀攀琀愀扯氀椀猀洀甠愀 
výživy

Časté  Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení
tělesné hmotnosti  
Méně časté  Snížení tělesné 栀洀漀瑮漀猀瑩  
一攀渀 稀渀洀漀  䠀祰潮愀琀爀攀洀椀攀Ⰰ 愀湯爀攀硩攀ㄠ 
倀獹挀栀椀愀琀爀椀挀毩 灯爀畣桹  
 
Časté  䄀湸椀攀琀愀Ⰰ 湥歬椀搬⁡扮潲洀氀滭⁳湹Ⰰ 瀀漀欀汥猀楢楤愀  
Ženy: anorgasmie  
Méně časté  䈀爀畸椀猀洀畳Ⰰ⁡杩琀潶愀渀潳琀Ⰰ攀爀瘀潺椀琀愀Ⰰ⁺挀桶愀琀礠灡湩歹Ⰰ 
獴愀瘀⁺洀愀琀攀渀漀獴椀  
Vzácné  䄀最爀攀獩瘀椀琀愀Ⰰ⁤攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀Ⰰ 栀愀氀甀挀椀渀愀挀攀  
一攀渀 稀渀洀漀  Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné
挀桯盡滭 Poruchy nervového systému

Velmi časté  䈀潬攀猀琀⁨氀愀癹  
Časté  Insomnie, somnolence, závratě, parestezie, tremor  
Méně časté  倀潲畣栀礠挀栀畴椀Ⰰ⁰潲畣桹 猀烡湫甬 猀礀湫潰愀  
Vzácné  猀祮摲潭 خي匀攀爀潴潮椀渀潶 
一攀渀 稀渀洀漀  䐀礀獫ineze, poruchy hybnosti, křeče,
灳祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搯愀欀愀瑩稀楥㄀  
倀潲畣栀礠漀歡 Méně časté  Mydriáza, zrakové poruchy  
倀潲畣栀礠畣桡 愀 氀愀批爀椀湴甠 Méně časté  吀楮楴甀猀  


Srdeční poruchy

Méně časté  吀愀挀栀礀欀愀爀搀椀攀  
Vzácné  䈀爀愀摹歡爀摩攀  
一攀渀 稀渀洀漀  Prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie
včetně torsade de 灯椀湴攀猀  
䌀癮 瀀潲畣栀礠 
 
一攀渀 稀渀洀漀  伀爀琀漀獴愀琀椀挀欀 栀礀瀀漀琀攀渀稀攀  
Respirační, hrudní a
洀攀摩愀猀琀椀满氀滭 灯爀畣栀礠 
 
Časté  匀楮甀猀楴楤愀Ⰰ 稀渀 
Méně časté  䔀瀀椀獴愀砀攀  
䜀愀猀琀爀潩湴攀猀琀椀满氀滭 灯爀畣桹  
 
Velmi čas琀  一愀甀稀攀愀  
Časté  䐀椀愀爀攀愀Ⰰ戀獴椀瀀愀挀攀Ⰰ 稀瘀爀愀挀攀渀Ⰰ⁳甀挀栀漀 瘀 切獴攀挀栀  
Méně časté  Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního
欀爀瘀挀攀渀⤀  
Poruchy jater a žlučových cest  
 
一攀渀 稀渀洀漀  䠀攀瀀愀琀椀琀椀猬 愀戀渀漀爀洀汮橡瑥爀渀瑥猀瑹  
Poruchy kůže a podkožní
tkáně

Ča獴  驥渀⁰漀挀攀渀 حي娀瘀 
Méně časté  唀牴椀挀愀爀椀愀Ⰰ⁡氀漀瀀攀挀椀攀Ⰰ 攀硡湴洀Ⰰ 灲畲椀琀畳  
一攀渀 稀渀洀漀  Ekchymóza, angioedém  
倀潲畣栀礠猀癡氀潶⁡潳琀攀爀滭 
soustavy a pojivové tkáně

Časté  䄀爀琀爀愀氀最椀攀Ⰰ 洀礀愀氀最椀攀  
偯爀uchy ledvin a močových
挀攀猀琀  
一攀渀 稀渀洀漀  Retence moči  
偯ruchy reprodukčního
獹獴洀甀 愀 瀀爀獵  
 
Časté  Muži: poruchy 攀樀愀欀甀氀愀挀攀Ⰰ⁩洀瀀漀琀攀渀挀攀  
Méně časté  Ženy: metroragie, menoragie  
一攀渀 稀渀洀漀 䜀愀氀愀欀琀漀爀攀愀 
Muži: priapismus
Poporodní krváceníCelkové poruchy a reakce v
místě aplikace

Časté  �渀愀瘀愀Ⰰ⁰礀爀攀砀椀攀  
Méně časté  䔀搀洀  
㄀ Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI.
Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných
myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
3Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5,