Escepran Pro děti, pediatrická populace

Není doporučeno pro použití u dětí.

4.3 Kontraindikace


Přípravek Escepran je kontraindikován u nemocných se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, u žen v premenopauzálním období a u žen
těhotných a kojících.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Escepran nesmí být podáván ženám v endokrinním premenopauzálním stavu. Proto má být,
kdykoli je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin LH, FSH
a estradiolu.

Přípravek Escepran je třeba užívat s opatrností u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Exemestan značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání byl pozorován úbytek kostní hmoty
(BMD) a zvýšený výskyt fraktur (viz bod 5.1). Na začátku adjuvantní léčby exemestanem mají ženy
s osteoporózou nebo s rizikem osteoporózy podstoupit výchozí léčebné posouzení zdravotního stavu
kostní minerální denzity podle současných klinických pokynů a praxe. U pacientek s pokročilým
onemocněním má být denzita kostního minerálu posuzována případ od případu. Přestože zatím nejsou
k dispozici dostatečné údaje o vlivu léčby na úbytek kostní hmoty způsobené exemestanem, pacientky
léčené exemestanem mají být pečlivě sledovány a u rizikových pacientek má být zahájena příslušná
léčba nebo profylaxe osteoporózy.

Před zahájením léčby inhibitorem aromatázy je třeba zvážit rutinní vyšetření hladin hydroxyvitaminu D, vzhledem k vysoké prevalenci závažných deficitů u žen s časným karcinomem
prsu. Ženy s nedostatkem vitaminu D mají dostávat doplňky s vitaminem D.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.