Eporatio Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné
Farmakokinetika epoetinu theta byla vyšetřována u zdravých dobrovolníků, pacientů s chronickým
selháním ledvin a pacientů s rakovinou, kteří byli léčeni chemoterapií. Farmakokinetické vlastnosti
epoetinu theta nejsou závislé na věku nebo pohlaví.

Subkutánní podání
Po subkutánním podání injekce epoetinu theta obsahující 40 IU/kg tělesné hmotnosti na třech různých
místech plazmatické hladiny. Rozsah absorpce s ostatními místy podání. Maximální koncentrace v plazmě je dosažena po přibližně 10 až 14 hodinách
a průměrný terminální poločas kolísá přibližně od 22 do 41 hodin.

Průměrná biologická dostupnost epoetinu theta po podkožní aplikaci je asi 31% ve srovnání
s intravenózním podáním.

Protrahovaná absorpce epoetinu theta po subkutánním podání 40 IU/kg tělesné hmotnosti
predialyzovaným pacientům s chronickým selháním ledvin vede ke vzniku koncentračního plató,
přičemž maximální koncentrace je dosaženo v půměru za 14 hodin. Terminální poločas je delší než po
intravenózním podání s průměrem 25 hodin po jedné dávce a 34 hodin při ustáleném stavu po
opakovaném podávání třikrát týdně, aniž by došlo k akumulaci epoetinu theta.

U pacientů s rakovinou léčených chemoterapií po opakovaném subkutánním podání 20 000 IU
epoetinu theta jednou týdně je terminální poločas 29 hodin po první dávce a 28 hodin v ustáleném
stavu. Nebyla pozorována akumulace epoetinu theta.

Intravenózní podání
U pacientů s chronickým renálním selháním podstupujících hemodialýzu je poločas eliminace
epoetinu theta 6 hodin po jedné dávce a 4 hodiny v ustáleném stavu po opakovaném intravenózním
podání 40 IU/kg tělesné hmotnosti epoetinu theta třikrát týdně. Nebyla pozorována akumulace
epoetinu theta. Po intravenózním podání odpovídá distribuční objem celkovému objemu krve.