Eporatio Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Polysorbát Trometamol
Kyselina chlorovodíková Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky

Eporatio 2 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky

Eporatio 3 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky

Eporatio 4 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky

Eporatio 5 000 IU/0.5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců

Eporatio 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců

Eporatio 20 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců

Eporatio 30 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců


Při ambulantním použití může pacient přípravek vyjmout z chladničky a uchovávat jej při teplotě do
25 °C po jednotlivé období až 7 dnů, a to při zachování doby použitelnosti. Jakmile je přípravek
vyjmut z chladničky, musí být během této doby spotřebován nebo po uplynutí této doby zlikvidován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Chraňte před mrazem.

Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 20 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Eporatio 30 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce víčkem jehlou
Velikost balení: 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček; 6 předplněných injekčních stříkaček
s bezpečnostní jehlou nebo 1, 4 a 6 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Předplněné injekční stříkačky jsou určeny pouze k jednomu použití.

Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat. Aplikován může být pouze roztok, který je čirý,
bezbarvý a bez viditelných částic. Injekční roztok se nemá protřepávat. Je povoleno dosáhnout
komfortní teplotu
Návod na aplikaci injekce tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.