Epiduo Fertilita, těhotenství a kojení

V souvislosti s perorálně podávanými retinoidy byl zjištěn výskyt vrozených vad. Při použití v souladu
s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k
minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká. I přesto se ale mohou vyskytnout
individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené
systémové expozici.

Těhotenství
Přípravek Epiduo je kontraindikován (viz bod 4.3) v těhotenství nebo u žen plánujících těhotenství.
Údaje o lokálním použítí adapalenu u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech při perorálním podání prokázaly reprodukční toxicitu při vysoké systémové expozici
(viz bod 5.3).
Klinické zkušenosti s lokálně používaným adapalenem a benzoyl-peroxidem v těhotenství jsou omezené.

Pokud se přípravek používá během těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto přípravku
otěhotní, je nutné léčbu ukončit.
.

Kojení
Studie o vylučování přípravku Epiduo (adapalen/benzoyl-peroxid) do mléka zvířat nebo lidí po aplikaci
na kůži nebyly provedeny.
Účinky na kojence se nepředpokládají, jelikož systémová expozice přípravku Epiduo je u kojící ženy
zanedbatelná. Přípravek Epiduo lze během kojení používat.
Aby se zabránilo kontaktu kojence s přípravkem, nemají si kojící ženy aplikovat přípravek Epiduo na
oblast hrudníku.

Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie fertility u lidí s přípravkem Epiduo.

V reprodukčních studiích u potkanů však nebyl zjištěn žádný vliv adapalenu nebo benzoyl-peroxidu na
fertilitu (viz bod 5.3).