Encepur pro děti Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydroxid hlinitý (adjuvans), sacharosa, chlorid sodný, trometamol, voda pro injekci
Stopové množství: neomycin-sulfát, chlortetracyklin, gentamicin-sulfát, formaldehyd

6.2 Inkompatibility

Tato vakcína nesmí být mísena ve stejné stříkačce s jinými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Běžné očkovací schéma Zrychlené běžné očkovací schéma* Zrychlené očkovací schéma
týdny po druhé dávce
NT ≥ 10 NT GMT NT ≥ 10 NT GMT NT ≥ 10 NT GMT
98 % 72 91 % 25 netestováno
týdny po třetí dávce
100 % 3672 100 % 3335 99 % 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte vakcínu, která byla zmražena.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněná skleněná injekční stříkačka (sklo třídy I, Ph.Eur.) s polystyrenovým pístem se zátkou
z brombutylové pryže, obsahující 0,25 ml injekční suspenze, s fixní injekční jehlou (s gumovým
krytem jehly obsahujícím latex), nebo se samostatnou injekční jehlou, k jednorázové aplikaci, krabička
z plastické hmoty, papírová skládačka.

Velikost balení: 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s fixní jehlou
1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček se samostatnou jehlou

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před upotřebením je třeba vakcínu dobře protřepat.
Parenterální přípravky mají být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost cizorodých částic
nebo změnu zabarvení. V případě zjištěných abnormalit musí být vakcína zlikvidována.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.