Emona Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Emona se nemá užívat během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Emona dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno.
Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených
ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv
COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí
účinek u člověka.

Stránka 13 ze Údaje týkající se užívání přípravku Emona v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno udělat
závěry týkající se negativního vlivu přípravku Emona na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence.
Relevantní epidemiologické údaje ještě nejsou dostupné.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Emona (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno COC, která mohou snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malá množství
kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během jejich užívání.
Tato množství mohou mít vliv na dítě.

Fertilita
Přípravek Emona je určen k prevenci těhotenství. Pro informace o vlivu na fertilitu viz bod 5.1.