Emend Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen
Účinnost hormonální antikoncepce může být během podávání přípravku EMEND a 28 dní poté
snížena. Během léčby přípravkem EMEND a 2 měsíce po poslední dávce přípravku EMEND je nutno
používat alternativní nehormonální záložní antikoncepční metody Těhotenství
Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu. Potenciální
reprodukční toxicita aprepitantu nebylazcela stanovena, protože míry expozice vyšší než hodnoty
terapeutické expozice u člověka při dávce 125 mg/80 mg nebylo možno ve studiích se zvířaty
dosáhnout. Tyto studie nenaznačily žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj změn v regulaci neurokininů nejsou známy. Přípravek EMEND by neměl být během těhotenství
podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Kojení
Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů. Není známo, zda se aprepitant vylučuje do lidského
mateřského mléka, a proto se kojení během léčby přípravkem EMEND nedoporučuje.
Fertilita
Potenciál aprepitantu navodit účinky na fertilitu nebyl dosud plně popsán, protože expozičních hladin
přesahujících terapeutickou expozici u lidí nemohlo být ve studiích na zvířatech dosaženo. Tyto studie
fertility neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky ohledně páření, fertility,
embryonálního/fetálního vývoje či počtu a motility spermií