Elonva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické parametry korifolitropinu alfa byly hodnoceny po subkutánním podání u žen
podstupujících léčebný cyklus kontrolované stimulace ovarií.

V důsledku dlouhého eliminačního poločasu jsou po podání doporučené dávky sérové koncentrace
korifolitropinu alfa dostatečné pro udržení růstu mnohočetných folikulů po celý týden. To odůvodňuje
nahrazení prvních sedmi injekcí denně podávaného přípravku Elonva v COS pro vývoj mnohočetných folikulů a navození těhotenství v rámci programu
ART
Tělesná hmotnost je určujícím faktorem expozice korifolitropinu alfa. Expozice korifolitropinu alfa po
jedné subkutánní injekci je 665 hodin*ng/ml 100 mikrogramů korifolitropinu alfa ženám s tělesnou hmotností 60 kilogramů nebo nižší podobná
jako po podání 150 mikrogramů korifolitropinu alfa ženám s tělesnou hmotností vyšší
než 60 kilogramů.

Absorpce

Po jednorázové subkutánní injekci přípravku Elonva je maximální sérová koncentrace korifolitropinu
alfa 4,24 ng/ml Absolutní biologická dostupnost je 58 %

Předpokládané rozmezí pro 90 % subjektů.

Distribuce

Distribuce, metabolismus a eliminace korifolitropinu alfa jsou velmi podobné jako u jiných
gonadotropinů, jako jsou FSH, hCG a LH. Po absorpci do krve je korifolitropin alfa distribuován
hlavně do ovarií a do ledvin. Distribuční objem v ustáleném stavu je 9,2 l korifolitropinu alfa se v rozmezí 60 mikrogramů až 240 mikrogramů zvyšuje proporcionálně s dávkou.

Eliminace

Korifolitropin alfa má eliminační poločas 70 hodin 0,18 l/hod1snížena u pacientek s renální insuficiencí k vylučování korifolitropinu alfa jen v menší míře.

Další zvláštní populace

Porucha funkce jater
Ačkoliv nejsou k dispozici údaje od pacientek se sníženou funkcí jater, není pravděpodobné, že by
poškození jater narušovalo farmakokinetický profil korifolitropinu alfa.

Pediatrická populace
Ve studii u dospívajících chlapců ve věku 14 až méně než 18 let s hypogonadotropním
hypogonadismem nebo 150 mikrogramů střední hodnoty minimálních sérových koncentrací přípravku Elonva 591 ng/ml při podávání přípravku samotného a 600 ng/ml při podávání přípravku Elonva souběžně
s hCG podávalo 100 mikrogramů přípravku a u účastníků, kterým se podávalo 150 mikrogramů přípravku,
byly srovnatelné.