Eloine Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Eloine není indikován během těhotenství.
Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno.
Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených
ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném
těhotenství.
Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě těchto
údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek. Všeobecné
zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí účinek u
člověka.
Údaje týkající se užívání přípravku Eloine v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno udělat
závěry o jeho negativním vlivu na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence. Doposud nejsou
k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Eloine (viz bod 4.2 a 4.4).
Kojení
Kojení může být ovlivněno kombinovanými perorálními kontraceptivy, která mohou snížit množství
mateřského mléka a změnit jeho složení. Užívání perorální kontracepce tedy obecně nelze doporučit,
dokud kojící matka dítě zcela nepřevedla na umělou stravu. Malé množství kontracepčních steroidů a
/nebo jejich metabolitů může být při jejich užívání vylučováno do mléka. Tato množství mohou mít vliv
na dítě.
Fertilita
Přípravek Eloine je indikován k prevenci otěhotnění. Informace o návratu fertility viz bod 5.1.