Elocom Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud se při používání přípravku Elocom objeví podráždění, musí se používání přípravku přerušit a je třeba
zahájit vhodnou léčbu.

Pokud se rozvine kožní infekce, je třeba zahájit příslušnou antimykotickou nebo antibakteriální léčbu.
Pokud infekce na takovou léčbu neodpovídá ihned příznivě, musí se používání přípravku Elocom přerušit až
do doby, než bude infekce přiměřeně pod kontrolou.

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může způsobit reverzibilní supresi osy hypotalamus-hypofýza-
nadledviny (HPA), která může potenciálně vést ke glukokortikoidní nedostatečnosti po ukončení léčby.
U některých pacientů se systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může během léčby manifestovat jako
Cushingův syndrom, hyperglykémie nebo glykosurie. Pacienty, kteří si aplikují lokální kortikosteroidy
na rozsáhlý povrch těla anebo pod okluzivní obvaz, je nutné pravidelně vyšetřovat, aby se odhalila přítomnost
suprese HPA osy.

Místní a systémová toxicita je běžná především po dlouhodobém používání na velkých plochách poškozené
kůže, ve flexurách a s polyetylénovými okluzivními obvazy. Okluze by se neměly používat u dětí a na tvář.
Pokud se použijí na tvář, doba by měla být limitována do 5 dnů. Dlouhodobě trvající terapie by se neměla
podávat všem pacientům bez ohledu na věk.

Použití topických kortikosteroidů u psoriázy je riskantní z mnoha důvodů, včetně možnosti zvýšené recidivy
v důsledku vývoje tolerance, rizika centralizované pustulózní psoriázy a rozvoje lokální nebo systémové
toxicity způsobené poruchou bariérové funkce kůže. Pokud se přípravek Elocom používá u pacientů
s psoriázou, je důležité jejich pečlivé sledování.

Jako u všech silně působících topických kortikosteroidů je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby.
Pokud se přeruší topická léčba silně působícími kortikosteroidy, může se objevit rebound fenomén ve formě
dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže, pocitem bodání a pálením. Tomu lze předejít postupnou redukcí
léčby, například intermitentním pokračováním léčby před jejím ukončením.

Kterýkoliv z nežádoucích účinků hlášených po systémovém používání kortikosteroidů, včetně adrenální
suprese, se může objevit také po použití lokálních kortikosteroidů, zvláště u kojenců a dětí.

Kortikosteroidy mohou změnit vzhled některých lézí a tak ztížit stanovení správné diagnózy, jakož i prodloužit
hojení.

Topické přípravky Elocom nejsou určeny k použití do oka, včetně očních víček, vzhledem k velmi vzácnému
riziku vzniku glaukomu nebo subkapsulární katarakty.



Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví
symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu
lékaři za účelem vyšetření možných příčin poruchy zraku, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná
onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním
použití kortikosteroidů.

Pediatrická populace
Přípravek Elocom se může s opatrností používat u pediatrických pacientů starších 2 let, ačkoliv bezpečnost a
účinnost používání po dobu delší než 3 týdny nebyla stanovena. Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost
přípravku Elocom u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena, použití u této věkové skupiny se
nedoporučuje.
Pediatričtí pacienti mohou být, vzhledem k většímu poměru kožního povrchu a tělesné hmotnosti,
při ekvivalentních dávkách náchylnější k systémové toxicitě než dospělí.