Egoropal Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O užívání paliperidonu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. Intramuskulárně
podávaný paliperidon-palmitát a perorálně podávaný paliperidon nebyly při studiích na zvířatech
teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). U novorozenců, kteří
byli vystaveni paliperidonu během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích
účinků zahrnujících extrapyramidové a/nebo abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit
v závažnosti a délce trvání. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru,
somnolence, dechové tísně nebo potíží při kojení. Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Egoropal se nesmí podávat během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné.

Kojení
Paliperidon je vylučován do mateřského mléka v takové míře, že při podávání terapeutických dávek
kojícím matkám je účinek na kojence pravděpodobný. Egoropal se proto nemá při kojení používat.

Stránka 10 z Fertilita
Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.