Egistrozol Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Egistrozol nedoporučuje
podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).

Porucha funkce ledvin
Strana 2 (celkem 13)
U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek
se závažným poškozením ledvin je třeba používat Egistrozol opatrně (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se
středně závažným až závažným poškozením jater (viz bod 4.4).

Způsob podání
Egistrozol se podává perorálně.

4.3 Kontraindikace

Egistrozol je kontraindikován v následujících případech:
• u těhotných nebo kojících žen;
• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Všeobecně
Egistrozol se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky ověřena
(luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) u všech
pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by
podporovala použití přípravku Egistrozol s analogy LHRH.

Souběžné podávání přípravku Egistrozol a tamoxifenu nebo přípravků obsahujících estrogeny má být
vyloučeno, neboť tyto kombinace mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body