Ecansya Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity opakovaných dávek vedlo perorální denní podávání kapecitabinu makaku
jávskému a myším ktoxickým účinkům na gastrointestinální, lymfatický a hemopoetický systém, což
je pro fluoropyrimidiny typické. Tyto toxické účinky byly reverzibilní. Dále byly po podání
kapecitabinu pozorovány toxické účinky nakůži charakterizované degenerativními/regresivními
změnami. Kapecitabin neměl toxické účinky na játra a CNS. Kardiovaskulární toxicita prodloužení intervalu PR a QTDvouletá studie kancerogenity u myší neprokázala žádné kancerogenní účinky kapecitabinu.
Ve standardních studiích fertility bylo pozorováno poškození fertility u myších samic dostávajících
kapecitabin; toto ovlivnění fertility však bylo po určitém období bez podávání látky reverzibilní. Dále
byly vprůběhu 13týdenní studie pozorovány atrofické a degenerativní změny reprodukčních orgánů
umyších samců; také tyto změny byly po období bez podávání látky reverzibilní Ve studiích embryotoxicity a teratogenity u myší bylo pozorováno zvýšení fetální resorpce
ateratogenity závislé na velikosti dávky. U opic byly při vysokých dávkách pozorovány aborty
aembryoletalita, ale nebyla zaznamenána teratogenita.
Kapecitabin neměl mutagenní účinky ve studiích in vitrona bakteriích buňkách podobně jako další nukleosidové analogy vitro