Dutrozen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Měkké tobolky dutasteridu
Obsah v měkké tobolce dutasteridu
propylenglykol monokaprylát, typ II
butylhydroxytoluen (E321)
Měkká tobolka
želatina
glycerol
oxid titaničitý (E171)
triacylglyceroly se středním řetězcem
sójový lecithin (může obsahovat sójový olej)*

*potenciální stopy z výrobního procesu

Pelety tamsulosin-hydrochloridu s řízeným uvolňováním
mikrokrystalická celulóza
kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze (obsahuje také natrium-lauryl-
sulfát a polysorbát 80)
dibutyl-sebakát
hydrát koloidního oxidu křemičitého
polysorbát kalcium-stearát

Tvrdá tobolka
želatina
oxid titaničitý (E171)
červený oxid železitý (E172)
žlutý oxid železitý (E172)
černý oxid železitý (E172)

Černý inkoust
propylenglykol (E1520)
hydroxid draselný
koncentrovaný roztok amoniaku
černý oxid železitý (E172)
šelak

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Užívejte pouze do 90 dnů po prvním otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bílá HDPE lahvička s bílým PP uzávěrem obsahujícím silikagelové vysoušedlo.
7, 30, 90 tvrdých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutno zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami. Dojde-li ke
kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je potřeba ihned umýt mýdlem a vodou (viz bod
4.4).
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.