Dutasteride/tamsulosin glenmark Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Plášť tvrdé tobolky:
Černý oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172)
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Želatina

Obsah dutasteridové měkké tobolky:
Propylenglykol-monooktanoát
Butylhydroxytoluen (E321)

Plášť měkké tobolky:
Želatina
Glycerol
Oxid titaničitý (ETriaglyceroly se středním řetězcem Lecithin (může obsahovat sojový olej)

Tamsulosinové pelety:
Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze (obsahuje polysorbát 80 a
natrium-lauryl-sulfát,)
Mikrokrystalická celulóza
Dibutyl-sebakát
Polysorbát Hydrát koloidního oxidu křemičitého
Kalcium-stearát
Černý inkoust:
Šelak (E904)
Černý oxid železitý (E172)
Propylenglykol (E1520)
Koncentrovaný roztok amoniaku (E527)
Hydroxid draselný (E525)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení
19/19

HDPE lahvičky se silikagelovým vysoušedlem v polypropylenovém víčku.

tvrdých tobolek v 35 ml lahvičce
30 tvrdých tobolek v 100 ml lahvičce
90 tvrdých tobolek v 250 ml lahvičce

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutno zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami.
Dojde-li ke kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je nutno ihned umýt vodou
a mýdlem (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s
místními požadavky.