Durogesic Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O používání přípravku DUROGESIC u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na
zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i
když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U
novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly přípravek DUROGESIC, byl
hlášen novorozenecký abstinenční syndrom. Přípravek DUROGESIC se v těhotenství nemá užívat,
pokud to není nezbytné.

Používání přípravku DUROGESIC během porodu se nedoporučuje, protože se nesmí používat k léčbě
akutních ani pooperačních bolestí (viz bod 4.3). Navíc, protože fentanyl prostupuje placentou, mohlo
by použití přípravku DUROGESIC během porodu vést k útlumu dechu novorozence.

Kojení
Fentanyl se vylučuje do lidského mléka a může u kojence vyvolat sedaci/útlum dechu. Proto je nutno
kojení během léčby přípravkem DUROGESIC a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti přerušit.

Fertilita
O účincích fentanylu na fertilitu nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Jisté studie na potkanech při
dávkách toxických pro matku odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí (viz bod 5.3).