Duodart Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Plášť tvrdé tobolky:
hypromelóza, karagenan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý
(E172), oranžová žluť (E110), karnaubský vosk, kukuřičný škrob.

Obsah dutasteridové měkké tobolky:
střední nasycené monodiacylglyceroly kyseliny kaprylové/kaprinové, butylhydroxytoluen (E321).

Plášť měkké tobolky:
želatina, glycerol, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), střední nasycené triacylglyceroly,
lecithin (může obsahovat sójový olej).

Tamsulosinové pelety:
mikrokrystalická celulóza, 30% disperze kopolymeru MA/EA 1:1 (obsahuje také polysorbát a natrium-lauryl-sulfát), mastek, triethyl-citrát.

Černý inkoust (SW-9010 nebo SW-9008):
šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný (pouze v černém inkoustu SW-
9008).

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bílé neprůhledné HDPE lahvičky uzavřené natavenou Al folií s PE potahem a PP dětským
bezpečnostním uzávěrem:
tvrdých tobolek ve 40ml lahvičce;
30 tvrdých tobolek ve 100ml lahvičce;
90 tvrdých tobolek ve 200ml lahvičce.

19
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutno zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami. Dojde-li ke
kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je nutno ihned umýt vodou a mýdlem (viz bod
4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.