Duloxetin +pharma Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Obsah tobolky:
o zrněný cukr
o kukuřičný škrob
o kopolymer MA/EA 1:1 30% disperze (Eudragit L30D55)
o hypromelóza
o sacharóza
o koloidní bezvodý oxid křemičitý
o mastek
o triethyl-citrát
o složená emulze glycerol-monostearátu (Plasacryl T20) (obsahuje glycerol-monostearát,
triethyl-citrát, polysorbát 80)
Tobolka:
o 30 mg tobolky:
- oxid titaničitý (E171)
- želatina
- indigokarmín
- voda
o 60 mg tobolky:
- oxid titaničitý (E171)
- želatina
- indigokarmín
- žlutý oxid železitý (E172)
- voda
Inkoust:
o Zelený inkoust (30 mg tobolky):
- šelak
- propylenglykol
- hydroxid draselný
- černý oxid železitý (E172)
- žlutý oxid železitý (E172)
o Bílý inkoust (60 mg tobolky):
- šelak
- propylenglykol
- povidon
- oxid titaničitý (E171)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Průhledný PVC/ PCTFE/Al blistr
Duloxetin +pharma 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky je dostupný v balení po 7, 10, 14, 20, 28, 30,
56, 60, 84, 98 a 100 tobolkách.
Duloxetin +pharma 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky je dostupný v balení po 7, 10, 14, 20, 28, 30,
56, 60, 84, 98 a 100 tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.