Dubelotam Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Tvrdá tobolka:
černý oxid železitý (E172)
červený oxid železitý (E172)
oxid titaničitý (E171)
žlutý oxid železitý (E172)
želatina

Obsah měkké tobolky s dutasteridem:
propylenglykol-monooktanoát, typ II
butylhydroxytoluen (E321)

Měkká tobolka:
želatina
glycerol
oxid titaničitý (E171)
triacylglyceroly se středním řetězcem
lecithin (může obsahovat sójový olej)

Tamsulosinové pelety:
kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze (obsahuje také natrium-lauryl-sulfát
a polysorbát 80)
mikrokrystalická celulóza
dibutyl-sebakát
polysorbát hydrát koloidního oxidu křemičitého
kalcium-stearát

Černý inkoust:
šelak
černý oxid železitý (E172)
propylenglykol
koncentrovaný roztok amoniaku
hydroxid draselný

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Používat pouze do 90 dnů po prvním otevření.

6.5 Druh obalu a obsah balení

HDPE lahvička se silikagelovým vysoušedlem v uzávěru.

30 tvrdých tobolek ve 100ml lahvičce
90 tvrdých tobolek ve 250ml lahvičce

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dutasterid se vstřebává kůží, a proto je nutno zabránit kontaktu s prosakujícími tobolkami. Dojde-li ke
kontaktu s prosakujícími tobolkami, zasaženou oblast je nutno ihned umýt vodou a mýdlem (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.