Dretacen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety pro 250 mg, 500 mg a 1000 mg:
Povidon K25,
Mikrokrystalická celulosa,


Sodná sůl kroskarmelosy,
Krospovidon (typ A),
Koloidní bezvodý oxid křemičitý,
Mastek,
Magnesium-stearát.

Jádro tablety pro 1500 mg:
Krospovidon typ A,
Krospovidon typ B,
Povidon K30,
Koloidní bezvodý oxid křemičitý,
Magnesium-stearát.

Potah tablety pro 250 mg:
Hypromelosa,
Hydroxypropylcelulosa,
Makrogol 6000,
Oxid titaničitý (E171),
Mastek,
Indigokarmín (E132) (obsahuje sodík).

Potah tablety pro 500 mg:
Hypromelosa,
Hydroxypropylcelulosa,
Makrogol 6000,
Oxid titaničitý (E171),
Mastek,
Oxid železitý, žlutý (E172).

Potah tablety pro 1000 mg:
Hypromelosa,
Hydroxypropylcelulosa,
Makrogol 6000,
Oxid titaničitý (E171),
Mastek.

Potah tablety pro 1500 mg:
Hypromelosa,
Oxid titaničitý (E 171),
Mastek,
Makrogol 400,
Žlutý oxid železitý (E 172),
Hlinitý lak indigokarmínu (E 132).


6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Pro 250 mg, 500 mg a 1000 mg:


roky

Pro 1500 mg:
roky

Doba použitelnosti po prvním otevření:
Lahvička: 100 dní

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Pro 250 mg, 500 mg a 1000 mg:
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Pro 1500 mg:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Pro 250 mg, 500 mg a 1000 mg:
Přípravek je balen v OPA/Al/PVC - Al blistrech nebo do lahviček z HDPE s polypropylenovými
šroubovacími uzávěry a tobolkou se silikagelem, vložených do papírových krabiček.

Pro 1500 mg:
Potahované tablety jsou baleny do Al-PVC/PE/PVDC blistrů vložených do krabiček.

Dretacen 250 mg
Velikost balení:
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 potahovaných tablet.
Lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.

Dretacen 500 mg
Velikost balení:
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.
Lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.

Dretacen 1000 mg
Velikost balení:
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 potahovaných tablet.
Lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.

Dretacen 1500 mg
Velikost balení:
30, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.