Diroton Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Užívání ACE inhibitorů není doporučeno v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání
ACE inhibitorů je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.a 4.4).
Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním
trimestru těhotenství nejsou jednoznačné. Malé zvýšení rizika však nelze vyloučit. Pokud se
pokračování v léčbě inhibitorem ACE nepovažuje za nezbytné, mají být pacientky plánující
těhotenství převedeny na náhradní antihypertenzivní léčbu s prokázaným bezpečnostním
profilem v těhotenství. Při zjištění těhotenství musí být léčba inhibitory ACE neprodleně
přerušena a v případě potřeby se má začít léčba náhradní.
Je známo, že expozice ACE inhibitorům ve druhém a třetím trimestru má u člověka fetotoxické
účinky (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a způsobuje
neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3). Dojde-li od
druhého trimestru těhotenství k expozici inhibitoru ACE, doporučuje se provést ultrazvukové
vyšetření funkce ledvin a lebky.
Děti matek, které v těhotenství užívaly ACE inhibitory, musí být pečlivě sledovány na výskyt
hypotenze (viz rovněž body 4.3 a 4.4).

Kojení
Protože nejsou dostupné informace o podávání lisinoprilu během kojení, Diroton není
doporučen a je třeba nasadit alternativní léčbu se známým bezpečnostním profilem během
kojení, zvláště u novorozenců a dětí předčasně narozených.