Diprosone Bezpečnost (v těhotenství)

Lokálně aplikovaný betamethason-dipropionát účinně redukuje zánět, indukovaný experimentálně
u laboratorních zvířat injekcí krotonového oleje, ovalbuminu nebo kaolinu. Systémové
farmakologické účinky betamethason-dipropionátu byly takové, jak byly očekávány u
laboratorních zvířat léčených glukokortikoidy (např. eozinopenie, involuce thymu).
Ve studiích s opakovaným podáváním betamethason-dipropionátu lokálně nebo parenterálně po
dobu jednoho týdne až jednoho roku u potkanů, myší, morčat, králíků, psů a/nebo opic nebyla
zjištěna žádná neobvyklá organotoxicita. Když byl podáván systémově hlodavcům, měl
betamethason- dipropionát teratogenní účinky, typické pro ostatní kortikosteroidy.


Klinické údaje
Byl proveden vazokonstrikční test Mc Kenzie-Stoughtona s cílem porovnat betamethason-
dipropionát s množstvím ostatních fluorovaných lokálních kortikosteroidů. V tomto testu se
betamethason-dipropionát ukázal signifikantně aktivnější (p<0,05) než fluocinolon-
acetonid, fluokortolon-kapronát plus fluokortolon, flumetason-pivalát a betamethason-
valerát.
Zatímco přímá aplikace tohoto vazokonstrikčního testu na klinické situace nebyla průkazná,
výsledky ukázaly, že betamethason-dipropionát je aktivní v koncentraci 0,000016 %, nejnižší
testované koncentraci se znatelnou aktivitou.
Klinické studie potvrdily účinnost přípravku Diprosone v léčbě různých dermatóz, reagujících na
kortikosteroidy. Tyto studie také ukázaly podstatný trvalý účinek, podporující podávání 2x denně.
Ve srovnávacích studiích bylo zjištěno, že přípravek Diprosone je účinný stejně jako mnoho
lokálních kortikosteroidů a v některých případech, bylo prokázáno, že jsou účinnější než ostatní
lokální kortikosteroidy, které nevyvolaly adekvátní terapeutickou odpověď.
Multicentrické, dvojitě zaslepené studie po dobu 3 týdnů srovnávaly podání přípravku Diprosone
krém (0,05 %) jednou denně k samotnému vehikulu a desoximetazon krému (0,25 %). Rovněž
bylo porovnáno podání jednou denně přípravku Diprosone mast (0,05 %) k samotnému vehikulu
a diflorason-diacetát masti (0,05 %).
Přípravek Diprosone se ukázal být bezpečný a účinný po podávání jedenkrát denně pacientům
se střední až závažnou psoriázou nebo atopickou dermatitidou. Nežádoucí účinky byly minimální
a mezi nimi byly ty, které jsou běžně spojené s aplikací lokálních kortikosteroidů.