Dicloziaja Vedlejší a nežádoucí účinky
Možnost systémových nežádoucích reakcí (tj.gastrointestinálních nežádoucích reakcí jako jsou
žaludeční vředy nebo nežádoucí účinky postihující nervový systém jako je vertigo a bolest hlavy) se
nedá vyloučit, pokud se tento přípravek aplikuje na velké plochy kůže anebo v průběhu delšího
období.
Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle frekvence od nejčastějších, přičemž byla použita následující
konvence: časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10.000 až <1/1 000),
velmi vzácné (<1/10 000).
Nežádoucí reakce související s diklofenakem zaznamenané v literárních zdrojích (zveřejněné klinické
studie, spontánní hlášení) jsou následující:
Třída systémových orgánů Frekvence Nežádoucí reakce
Infekce a infestace Velmi vzácné pustulózní vyrážka
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné přecitlivělost (včetně urtikarie),
angioedém
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Velmi vzácné astma
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka, ekzém, erytém, dermatitída
(včetně kontaktní dermatitidy), pruritus
Vzácné bulózní dermatitida
Velmi vzácné fotosenzitivní reakce
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek