Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Voda na injekci do 100% w/v

6.2 Inkompatibility
Přidání draslíku
Přípravek Dianeal PD4 neobsahuje draslík, protože dialýza může být prováděna za účelem upravit
hyperkalémii. V prevenci závažné hypokalémie může být indikováno přidání chloridu draselného (do
koncentrace 4 mEq/l). Rozhodnutí, zda přidat chlorid draselný má být provedeno lékařem po pečlivém
vyhodnocení sérové hladiny draslíku.

Před použitím aditiv je třeba prověřit jejich kompatibilitu.

6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti v původním obalu je 2 roky. 1 rok (pouze pro přípravky vyráběné v Allistonu,
Kanada a North Cove, USA)
Po vyjmutí z ochranného plastového přebalu má být přípravek ihned použit.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 oC.

6.5 Druh obalu a obsah balení
a) PVC vak s konektorem a injekčním portem zatavený ve folii, kartonová krabice.
b) PVC vak s konektorem a injekčním portem spojený Y setem s výpustným vakem, zatavený ve folii,
kartonová krabice.
c) PVC vak s konektorem Lineo a injekčním portem spojený Y setem s výpustným vakem, zatavený ve
folii, kartonová krabice.
Velikost balení (platí pro všechny druhy obalů): vaky o objemu 6x 1500 ml, 5x 2000 ml, 4x 2500 ml, 3x
3000 ml a 2x 5000 ml.
Velikost balení 6x 2000 ml, 8x 2000 ml, 4x 3000 ml a 4x 5000 ml platí pouze pro vaky a) a b).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pacienti obdrží přesné pokyny týkající se použití přípravku formou specializované instruktáže a v
příbalové informaci.