Detralex Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií s přípravkem Detralex byly mírné intenzity. Sestávají se
převážně gastrointestinálních poruch (průjem, dyspepsie, nauzea, vomitus).

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky či příhody, které jsou řazeny podle následující četnosti:
Velmi časté ( 1/10),
časté ( 1/100 až < 1/10),
méně časté (1/1000 až < 1/100),
vzácné (1/10000 až <1/1000),
velmi vzácné (< 1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

3/5
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému Vzácné Závratě
Bolesti hlavy
Pocit neklidu
Gastrointestinální poruchy Časté Průjem
Dyspepsie
Nauzea
Vomitus
Méně časté Kolitida
Není známo * Abdominální bolest
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Svědění
Vyrážka
Kopřivka
Není známo * Ojedinělý otok obličeje, rtů, víček.
Výjimečně Quinckeho edém.
* Post-marketingové zkušenosti

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek