Daylette Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Daylette není indikován během těhotenství.
Pokud během užívání přípravku Daylette dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned
ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí
narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných
v těhotenství.
Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní
nežádoucí účinek u člověka.
Údaje týkající se užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol v těhotenství jsou příliš omezené,
než aby bylo možno udělat závěry týkající se negativního vlivu kombinace
drospirenon/ethinylestradiol na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence. Relevantní
epidemiologické údaje ještě nejsou dostupné.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Daylette (viz bod 4.2 a 4.4).
Kojení
Kojení může být ovlivněno COC, která mohou snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malá
množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během
užívání COC. Tato množství mohou mít vliv na dítě.
Fertilita
Přípravek Daylette je indikován k prevenci otěhotnění. Informace o návratu fertility viz bod 5.1.