Dacepton Farmaceutické údaje o léku

Seznam pomocných látek

Disiřičitan sodný (E223)
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

V uzavřeném stavu: 30 měsíců

Po otevření a naplnění léčivého přípravku do stříkaček připojených k infuzním sadám: Chemická a
fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 7 dnů při teplotě 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření a dalšího zpracování nevyloučí riziko
mikrobiální kontaminace, přípravek má být použít okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

Pouze na jedno použití.

Jakýkoli nepoužitý obsah zlikvidujte.


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte injekční lahvičky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.
6.5 Druh obalu a obsah balení

Čiré skleněné injekční lahvičky typu I s brombutylovým uzávěrem a odklápěcím víčkem, obsahující
20 ml infuzního roztoku, v balení po 1, 5 nebo 30 lahvičkách.

Skupinová balení: 5 x 1, 10 x 1, 30 x 1, 2 x 5 a 6 x 5 injekčních lahviček

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nepoužívejte, pokud roztok zezelenal.

Roztok se musí před použitím vizuálně zkontrolovat. Používat se mají pouze čiré a bezbarvé až
nažloutlé roztoky bez částic v nepoškozených nádobách.

Pouze na jedno použití. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován
v souladu s místními požadavky.

Kontinuální infuze a použití minipumpy a/nebo injektomatu
O tom, která minipumpa nebo injektomat se použije, stejně jako o nastavení potřebné dávky, rozhodne
lékař v souladu s konkrétními potřebami pacienta.