Coryol Dávkování a způsob podání

Dávkování

Esenciální hypertenze:
Karvedilol se může užívat při léčbě hypertenze samotný nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy,
zejména s thiazidovými diuretiky. Doporučuje se dávkování jednou denně; doporučená maximální
jednorázová dávka je 25 mg a doporučená maximální denní dávka je 50 mg.

Dospělí
Doporučená zahajovací dávka je 12,5 mg jednou denně po dobu prvních dvou dnů. Poté léčba
pokračuje dávkou 25 mg /den. Je-li třeba, lze dávku dále postupně zvyšovat v intervalech dvou týdnů
nebo v delších intervalech.

Starší pacienti
Doporučená zahajovací dávka při hypertenzi je 12,5 mg jednou denně, která může být též dostatečná
pro pokračování léčby. Je-li terapeutická odpověď při této dávce nedostatečná, může být tato dávka
dále postupně zvyšována v intervalech dvou týdnů nebo v delších intervalech.

Chronická stabilní angina pectoris:
Doporučuje se podávání ve dvou dílčích dávkách.

Dospělí
Zahajovací dávka je 12,5 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou dnů. Poté pokračuje léčba dávkou
25 mg dvakrát denně. V případě nutnosti se dávka může dále postupně zvyšovat v dvoutýdenních nebo
delších intervalech až na doporučenou maximální dávku 100 mg denně rozdělených na dvě dávky
(dvakrát denně).

Starší pacienti
Doporučená zahajovací dávka je 12,5 mg dvakrát denně po dobu dvou dnů.
Poté léčení pokračuje dávkou 25 mg dvakrát denně, což je doporučená maximální celková denní
dávka.

Srdeční selhání:
Karvedilol se podává při mírném až závažném stupni srdečního selhání jako doplňková léčba při
konvenční základní terapii diuretiky, inhibitory ACE, digitalisem a/nebo vasodilatačními léčivými
přípravky. Pacient má být klinicky stabilní (beze změny v zařazení do třídy NYHA, bez hospitalizace
následkem srdečního selhání) a základní terapie musí být stabilizovaná alespoň 4 týdny před
nasazením doplňkové léčby. Navíc má mít pacient sníženou ejekční frakci levé komory a jeho srdeční
tepová frekvence má být > 50 tepů/min a systolický krevní tlak > 85 mm Hg (viz bod 4.3).

Počáteční dávka je 3,125 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Pokud je tato dávka tolerovaná,
může se pomalu zvyšovat v intervalech alespoň dvou týdnů do dosažení dávky 6,25 mg dvakrát denně,
poté do 12,5 mg dvakrát denně a konečně až do dávky 25 mg dvakrát denně. Dávkování se má
zvyšovat do dosažení nejvyšší tolerované dávky.

Doporučená maximální dávka je 25 mg dvakrát denně pro pacienty o tělesné hmotnosti nižší než 85 kg
a 50 mg dvakrát denně pro pacienty o tělesné hmotnosti převyšující 85 kg s podmínkou, že jejich
příznaky srdečního selhání nejsou závažné. Zvyšování dávky na 50 mg dvakrát denně je třeba
provádět opatrně, pod přísným lékařským dohledem.

K přechodnému zhoršení příznaků srdečního selhání může dojít na počátku léčby nebo následkem
zvýšení dávky, zejména u pacientů se závažným srdečním selháním a/nebo při léčbě vysokými
dávkami diuretik. Tento stav obvykle nevyžaduje přerušení léčby, avšak dávka se nemá zvyšovat.
Pacient má být sledován lékařem/kardiologem po dobu 2 hodin po zahájení léčby nebo po zvýšení
dávky. Před každým zvýšením dávky se má provést vyšetření se zaměřením na možné příznaky
zhoršení srdečního selhání nebo příznaky spojené s nadměrným rozšířením cév (například kontrola
renálních funkcí, tělesné hmotnosti, krevního tlaku, srdeční tepové frekvence a srdečního rytmu).
Zhoršení srdečního selhání nebo retence tekutin se léčí zvýšením dávky diuretika a dávka karvedilolu
se nemá zvyšovat do té doby, než je pacient stabilizován. Pokud se vyskytne bradykardie nebo dojde k
prodloužení AV přenosu, je třeba nejprve sledovat hladinu digoxinu. Příležitostně může být nezbytné
snížit dávku karvedilolu nebo dočasně přerušit léčbu úplně. Dokonce i v těchto případech lze často
úspěšně pokračovat v titraci dávky karvedilolu.

V průběhu titrace dávky se má pravidelně sledovat renální funkce, trombocyty a glukóza v případě
diabetu mellitu nezávislém na inzulínu (NIDDM) nebo diabetu mellitu na inzulínu závislém (IDDM).
Po vytitrování dávky lze frekvenci sledování snížit.

Pokud byl karvedilol vysazen po dobu delší než dvou týdnů, má se léčba opětovně zahajovat dávkou
3,125 mg dvakrát denně s postupným zvyšováním podle výše uvedených doporučení.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Dávkování je třeba stanovit pro každého pacienta jednotlivě, avšak podle farmakokinetických
parametrů neexistuje žádný důkaz o tom, že u pacientů s poruchou funkce ledvin je nezbytná úprava
dávky karvedilolu.

Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater
Stav pacienta může vyžadovat úpravu dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost karvedilolu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Není k dispozici
dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti karvedilolu.

Starší pacienti
Starší osoby mohou být vnímavější vůči účinkům karvedilolu a je nutné jejich pečlivější sledování.

Podobně jako u jiných beta-blokátorů, a zejména u pacientů se srdečním onemocněním, je třeba
vysazení léčby karvedilolem provádět postupně (viz bod 4.4).

Způsob podání

Tablety se mají užívat s přiměřeným množstvím tekutiny. Tablety se užívají nezávisle na jídle. Avšak
doporučuje se, aby pacienti se srdečním selháním užívali karvedilol s jídlem, aby se umožnilo
pomalejší vstřebávání a snížilo se tak riziko ortostatické hypotenze.