Cordipin xl Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou: bolest hlavy, otok (včetně periferního
otoku), vasodilatace, zácpa a pocit fyzické nepohody (malátnost).

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby nifedipinem v klinických
studiích a po uvedení na trh s následujícími četnostmi: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);
méně časté (≥1/1 000 až ˂1/100); vzácné (≥1/10 000 až ˂1/1 000); velmi vzácné (˂1/10 000); není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.

Třída orgánových
systémů
(MedDRA)
Časté Méně časté Vzácné Není známo
Poruchy krve a agranulocytóza


lymfatického
systému
leukopenie
Poruchy
imunitního
systému
alergické reakce
alergický edém /
angioedém
(včetně edému
hrtanu*)
kopřivka

anafylaktické /
anafylaktoidní
reakce
Psychiatrické
poruchy
stav úzkosti
porucha spánku

Poruchy
metabolismu a
výživy
hyperglykemie
Poruchy
nervového
systému
bolest hlavy vertigo
migréna
závrať
třes
par- / dysestezie hypestezie
ospalost
nervozita
Poruchy oka vizuální poruchy bolest očí
Srdeční poruchy tachykardie
palpitace
bolest na hrudi
(angina pectoris)
srdeční selhání
Cévní poruchy Otok (včetně
periferního
otoku)
vasodilatace
hypotenze
synkopa
ortostatická
hypotenze
zčervenání tváře
(flush)
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
krvácení z nosu
ucpaný nos
dyspnoe
plicní edém**
Gastro-
intestinální
poruchy
zácpa gastro-
intestinální
bolesti a bolest
břicha
nevolnost
dyspepsie
nadýmání
sucho v ústech
hyperplázie gingivy zvracení
nedostatečnost
svěrače jícnu
průjem
Poruchy jater a
žlučových cest
přechodné
zvýšení
jaterních
enzymů
žloutenka
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
erytém svědění
vyrážka
toxická
epidermální
nekrolýza
fotocitlivost
alergická reakce
hmatná purpura
exantém
exfoliativní
dermatitida
Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně
svalové křeče
otoky kloubů
atralgie
myalgie
Poruchy ledvin a
močových cest
polyurie
dysurie

Poruchy
reprodukčního
erektilní
dysfunkce
gynekomastie


systému a prsu
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
malátnost
(pocit fyzické
nepohody)
nespecifická
bolest
zimnice
únava


* = Může způsobit život ohrožující následky.
** = Byly hlášeny případy, kdy byl přípravek použit během těhotenství jako tokolytikum (viz bod 4.6).

U dialyzovaných pacientů s maligní hypertenzí a hypovolemií může dojít k výraznému poklesu
krevního tlaku v důsledku vazodilatace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek