Corbilta Dávkování a způsob podání

Dávkování
Optimální denní dávka musí být ukaždého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka by
měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmi možných lékových sil
150mg/37,5mg/200mg, 175mg/43,75mg/200mg nebo 200mg/50mg/200mg
levodopa/karbidopa/entakaponPacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze vjedné tabletě Corbilta. Pacienti,
kteří užívají méně než 70–100mg karbidopy denně světší pravděpodobností pocítí nauzeu a zvracení.
Ačkoliv jsou zkušenosti scelkovou denní dávkou vyšší než 200mg karbidopy omezené, maximální
doporučená denní dávka entakaponu je 2000mg, a proto je maximální denní dávka 10tablet denně
pro lékové síly Corbilta50mg/12,5mg/200mg, 75mg/18,75mg/200mg,100mg/25mg/200mg,
125mg/31,25mg/200mg nebo 150mg/37,5mg/200mg. Deset tablet Corbilta
150mg/37,5mg/200mg odpovídá 375mg karbidopy denně. Podle této denní dávky karbidopy je
maximální doporučená dávka Corbilta175mg/43,75mg/200mg 8 tablet denně a Corbilta
200mg/50mg/200mg 7 tablet denně.
Corbiltaby mělo být obvykle podáváno pacientům, kteří jsou současně léčeni odpovídajícími dávkami
levodopy se standardním uvolňováním/inhibitorem DDC a entakaponem.
Jak převést pacienty užívající přípravky levodopa/inhibitory DDC tablety sentakaponem naCorbilta
a.Pacienti, kteří jsou vsoučasné době léčeni entakaponem a levodopou sestandardním
uvolňováním/karbidopou vdávkách ekvivalentních silám tablet Corbilta,mohou být přímo převedeni
na odpovídající tablety Corbilta. Například: pacient užívající jednu tabletu 50mg/12,5mg
levodopy/karbidopy společně sjednou tabletou entakaponu 200mg čtyřikrát denně může užívat jednu
tabletu Corbilta50mg/12,5mg/200mg čtyřikrát denně namísto obvyklé dávky levodopy/karbidopy a
entakaponu.
b. Pokud se začínají léčit Corbiltapacienti doposud léčení entakaponem a levodopou/karbidopou
vdávkách, které neodpovídají tabletám Corbilta75mg/18,75mg/200mg nebo100mg/25mg/200mg nebo 125mg/31,25mg/200mg nebo
150mg/37,5mg/200mg nebo 175mg/43,75mg/200mg nebo 200mg/50mg/200mgCorbiltaby mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi. Na počátku by Corbilta
mělo být nastaveno tak, aby odpovídalo co nejvíce doposud užívané celkové denní dávce levodopy.
c. Pokud se začíná se Corbiltaupacientů, kteří jsou doposud léčeni entakaponem a
levodopou/benserazidem se standardním uvolňováním, musí sedávkování levodopy/benserazidu
ukončit předchozí noca následující ráno začít se Corbilta. Počáteční dávka Corbiltamusí zajistit
stejnou nebo lehce vyšší Jak převést na Corbiltapacienty, kteří doposud nejsou léčeni entakaponem
Počáteční podávání Corbiltamůže být zváženo vodpovídajících dávkách ksoučasné léčbě některých
pacientů sParkinsonovou nemocí a end-of-dose fluktuacemi, kteří nejsou stabilizováni nasoučasné
léčbě levodopou sestandardním uvolňováním/inhibitorem DDC. Nicméně se přímý přechod
zlevodopy/inhibitoru DDC naCorbiltanedoporučuje upacientů, kteří mají dyskineze nebo jejichž
denní dávka levodopy převyšuje 800mg. Utěchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako
oddělenou léčbu pokud je to nutné.
Entakapon posiluje účinek levodopy. Proto může být nutné vprůběhu prvních dní až týdnů
pozahájení léčby Corbiltasnížení dávky levodopy o10–30%, zvláště upacientů sdyskinezemi.
Denní dávka levodopymůže být podle klinického stavu pacienta redukována prodloužením
dávkovacích intervalů a/nebo snížením množství levodopy vdávce.
Nastavení dávky vprůběhu léčby
Pokud je potřeba více levodopy, měla by být vrámci doporučené dávky zvážena zvýšená frekvence
dávek a/nebo použití alternativní síly Corbilta.
Pokud je potřeba méně levodopy, měla by být celková dávka Corbiltaredukována buď sníženou
frekvencí podávání prodloužením času mezi dávkami nebo snížením síly podávaného Corbilta.
Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány stabletami Corbilta, měla by být dodržována
maximální doporučená dávka.
Ukončení léčby Corbilta: Pokud je ukončena léčba Corbiltaje převeden na léčbu levodopa/inhibitor DDC bez entakaponu, je nutné upravit dávkování další
antiparkinsonské léčby, zvláště levodopy, aby byla dosažena dostatečná kontrola parkinsonských
symptomů.
Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost Corbiltau dětí do18let nebyla ještě stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
Starší pacienti:Ustarších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky.
Porucha funkcejater:Upacientů smírnouaž středně těžkouporuchou funkce jater je doporučeno
opatrné podávání Corbilta. Může být nutná redukce dávky viz bod 4.Porucha funkceledvin:Porucha funkceledvin neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu. Nebyly
hlášeny žádné konkrétní studie ofarmakokinetice levodopy a karbidopy upacientů srenální
insuficiencí, a proto by mělo být Corbiltapodáváno s opatrností pacientům stěžkouporuchou funkce
ledvin, včetně těch, kteří jsou léčeni dialýzou Způsob podání
Tablety se užívají perorálně, sjídlem nebo bez jídla léčebnou dávku a smí se podávat pouze vcelku.