Conoxia Dávkování a způsob podání

Dávkování
Normobarický kyslík
Všeobecná doporučení
Prvotním účelem kyslíkové terapie, tj. korekce hypoxie, je zajistit, aby parciální arteriální tlak kyslíku
(PaO2) nebyl nižší než 8,0 kPa (60 mm Hg) nebo aby saturace hemoglobinu kyslíkem v arteriální krvi
nebyla nižší než 90 %. Toho se dosáhne nastavením frakce kyslíku v inspirovaném vzduchu (FiO2).

Dávkování musí být regulováno podle potřeb pacienta. FiO2 je nutno přizpůsobit individuálním
požadavkům každého jednotlivého pacienta vzhledem k riziku toxicity kyslíku. (viz bod 4.9).

Všeobecně se doporučuje, že nejnižší dávka FiO2 musí být cílem k dosažení žádoucích výsledků
terapie, tj. bezpečného PaO2. U závažné hypoxie by mohly být indikovány i frakce kyslíku, které již
mohou znamenat riziko intoxikace kyslíkem. Terapie musí být kontinuálně vyhodnocována a účinek
léčby musí být měřen jako PaO2 nebo alternativně jako arteriální kyslíková saturace (SpO2).

Akutní nebo chronická hypoxie
Spontánní dýchání
Krátkodobá terapie
Kyslík je obvykle podáván v urgentní medicíně nosními hadičkami při průtoku 2 – 6 l/min. nebo
obličejovou maskou při průtoku 5 – 10 l/min. Pacienti, kteří nejsou ohroženi respiračním selháním
s počáteční hodnotou SpO2, která je <85 %, mohou být léčeni podáváním 10 - 15 l/min. maskou se
zásobníkem.
Když je indikován 100% obj. kyslík, je třeba použít obličejovou masku se zásobníkem (průtok
dostatečný, aby udržoval v průběhu dýchání zásobník nezkolabovaný), nebo je třeba použít
automatický ventil.

FiO2 je nutno udržovat tak, že s nebo bez pozitivního konečného expiračního tlaku v dýchacích
cestách (PEEP) nebo kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) je udržován
parciální arteriální tlak kyslíku (PaO2) > 8 kPa.

Krátkodobá kyslíková terapie musí být monitorována opakovaným měřením PaO2 nebo pulzní
oxymetrií, která poskytuje číselné hodnoty saturace hemoglobinu kyslíkem (SpO2). Nicméně, tyto
ukazatele měří oxygenaci tkání jen nepřímo. Nejdůležitější je klinické zhodnocení léčby.

Dlouhodobá terapie
Kyslík je třeba podávat v titrované dávce (koncentrace inspirovaného kyslíku) při použití pro
dlouhodobou kyslíkovou terapii u pacientů s chronickým hypoxickým respiračním selháním. Pro
pacienty s CHOPN se obvykle považuje za adekvátní saturace kyslíkem mezi 88 a 92 %. Příliš
liberální podávání zvyšující saturaci kyslíku zřetelně nad normální rozsah pacienta může způsobit
respirační depresi vlivem necitlivosti chemoreceptorů na CO2.

Kyslík lze podávat speciálně konstruovanými maskami, např. Venturiho maskou, kde lze koncentraci
kyslíku nastavit podle průtoku plynu a ventilu na masce. Obvykle se používají koncentrace 24 až
35 %.

Potřebu medicinálního kyslíku lze určit získáním hodnot arteriálních krevních plynů a/nebo
monitorováním udržování saturace SpO2 88 až 92 %. Pro zamezení nadměrné retence CO2 u pacientů
s hyperkapnií nebo sníženou citlivostí na oxid uhličitý je nutno krevní plyny monitorovat pro úpravu
kyslíkové terapie.

Dodávka čerstvého plynu při anestezii nebo intenzivní péči
Asistovaná nebo kontrolovaná ventilace
Kyslík se obvykle používá na jednotkách intenzivní péče. Kyslíkovou frakci (FiO2) je třeba titrovat
podle individuální potřeby pacienta. Kyslík je obvykle podáván asistovanou nebo kontrolovanou
ventilací. Pro usnadnění vyladění ventilace/perfuze se obvykle aplikuje pozitivní konečný exspirační
tlak (PEEP) k omezení shuntu snižujícího vstupní dýchací cesty a následně objemy plic.

Při celkové anestezii je obvykle adekvátní kyslíková frakce přibližně 30 % (FiO2 0,3). U pacientů lze
použít vyšší koncentrace, pokud je to shledáno nezbytným.

Když se kyslík mísí s jinými plyny, jeho koncentrace v inhalované směsi plynu musí být udržována
v dýchaném plynu na hodnotě minimálně 21 %. FiO2 lze zvýšit až na 100 %.


Nebulizace
Když se kyslík používá pro nebulizaci, lze jej používat jako jediný hnací plyn (100 % obj., při
dostatečném průtoku pro nebulizaci tekutiny v nebulizační komoře) nebo ve směsi se vzduchem. K
nebulizační terapii se obvykle používá kontinuální průtok kyslíku a/nebo směsi kyslíku se vzduchem
- 8 litrů za minutu.

Dekomprese
Pro dekompresní urgentní stavy, když je indikován 100% obj. kyslík, je třeba použít obličejovou
masku se zásobníkem (průtok kyslíku dostatečný, aby udržoval během dýchání zásobník v
nezkolabovaném stavu), nebo je třeba použít automatický ventil.
Cluster headache
Při indikaci akutního záchvatu cluster headache je třeba zahájit podávání kyslíku brzy po propuknutí
záchvatu. Kyslík je třeba podávat obličejovou maskou při kontinuálním průtoku 6 až 12 l/min.
V systému bez zpětné recirkulace po dobu asi 15 minut.

Pediatrická populace
U novorozenců (narozených v termínu, v blízkosti termínu a předčasně) je třeba v průběhu léčby
provádět pečlivé monitorování. Lze podávat kyslík v koncentracích až 100 % (FiO2 1,0) pro zajištění
adekvátní oxygenace, avšak po co nejkratší možnou dobu. Kyslík lze používat při resuscitaci
u novorozenců (narozených v termínu, v blízkosti termínu a předčasně), avšak pravidla doporučují
použít v počáteční resuscitaci vzduch. Je třeba použít nejnižší efektivní koncentrace pro dosažení
adekvátní oxygenace (viz bod 4.4).
Jako počáteční terapie se doporučuje kyslík v nízkých koncentracích do 40 % s kombinací s CPAP.

Bezpečnost a účinnost kyslíku u dětí veškerého věku jsou dobře stanoveny. S výjimkou novorozenců
(narozených v termínu, v blízkosti termínu a předčasně) pro ně platí stejná pravidla dávkování jako
pro dospělé. Léčba cluster headache není indikována pro děti.

Hyperbarický kyslík

Všeobecná doporučení
HBO mají podávat kvalifikovaní zdravotníci. HBO znamená, že 100% kyslík je podáván při tlaku
přesahujícím 1,4násobek atmosférického tlaku na hladině moře
(1 atmosféra = 101,3 kPa = 760 mm Hg). Z bezpečnostních důvodů nemá tlak HBO překročit
atmosféry. Doba trvání jedné léčby HBO při tlaku 2 až 3 atmosféry činí obvykle 60 minut až 6 hodin, podle indikace. Léčbu lze v případě potřeby opakovat 2 až 3krát denně, podle indikace a
klinického stavu pacienta. Komprese a dekomprese by měly být pomalé podle obecných postupů pro
zamezení vzniku rizika poškození tlakem, tj. barotraumatu. O délce a četnosti léčby rozhoduje
ošetřující lékař při zohlednění fyzického a medicínského stavu pacienta. Doporučení pro jednotlivé
indikace jsou uvedena níže.

Dekompresní nemoc a vzduchová/plynová embolie z jiných důvodů
Doporučuje se terapie HBO při tlaku 2,5 až 3 atmosféry po dobu 2-4 hodiny a opakovaná podle
potřeby.

Otrava oxidem uhelnatým
Doporučuje se terapie HBO při tlaku 2,5 až 3 atmosféry. Obvykle je potřebná léčba trvající 45 minut.

Osteoradionekróza a klostridiální myonekróza (plynatá sněť).
Pro osteoradionekrózu se doporučuje tlak 2,4 atmosféry po dobu přibližně 90 minut a pro klostridiální
myonekrózu se doporučuje tlak 3 atmosféry po dobu přibližně 90 minut. Léčbu lze opakovat podle
výsledku terapie.

Pediatrická populace
HBO lze v případě indikace použít u dětí všeho věku. O délce a četnosti léčby rozhoduje ošetřující
lékař při zohlednění fyzického stavu a stavu choroby pacienta.


Způsob podání
Před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním je nutno učinit bezpečnostní opatření.
Návod pro tento léčivý přípravek před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

Kyslík se podává se vdechovaným vzduchem. Při vydechování opouští vydechovaný plyn
s přebytečným kyslíkem pacienta a je smísen s okolním vzduchem.
Kyslík je třeba podávat s použitím speciálního zařízení.

Normobarický kyslík
Spontánní dýchání
K podávání kyslíku pacientům se spontánním dýcháním je určeno velké množství zařízení, například:

Nízkoprůtokové systémy
Nejjednodušší systémy, které dodávají směs kyslíku a inspirovaného vzduchu, např. systém kterým je
kyslík podáván jednoduchým rotametrem spojeným s nosním katétrem nebo obličejovou maskou.

Vysokoprůtokové systémy
Systémy určené k dodávce směsi plynů korespondující s úplným vdechovaným prostředím pacienta.
Tyto systémy jsou určené k dodávce fixní koncentrace kyslíku, která není ovlivněná – ředěná okolním
vzduchem, např. Venturiho maska se stabilním průtokem kyslíku, tak aby byla podávaná fixní
koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduchu.

Automatický ventil
Systém automatického ventilu/ventil se spouští spontánní ventilací.
Systém určený k podávání 100% kyslíku bez úniku do okolní atmosféry, určený pro krátkodobé
podání, v případě potřeby s použitím masky.

Asistovaná a kontrolovaná ventilace
Když je kyslík podáván asistovanou nebo kontrolovanou ventilací a obvykle se používá směs kyslíku
se vzduchem pro dosažení požadované frakce kyslíku v inspirovaném vzduchu (FiO2). Plyn lze
podávat maskou, tracheální kanylou nebo tracheostomií.

Průtok čerstvého plynu při celkové anestezii
Při anestezii se používá speciální anesteziologické zařízení. Anesteziologické zařízení obvykle sestává
ze speciálně konstruovaného dýchacího okruhu určeného pro částečnou recirkulaci. Často se používají
systémy s okruhy s absorbérem oxidu uhličitého umožňující část exspirovaného vzduchu
recyklovat/znovu inhalovat.

Extrakorporální membránová oxygenace
Kyslík se často podává inhalačně, lze jej však také podávat takzvaným oxygenátorem přímo do krve,
mimo jiné při operacích srdce (s mimotělním oběhem) nebo u pacientů se závažnou hypoxií rezistentní
k terapii vyžadující extrakorporální membránovou oxygenaci [ECMO/ECLA (mimotělní plicní
podpora)].

Hyperbarický kyslík

HBO se aplikuje ve speciálně konstruovaných tlakových komorách určených k léčbě hyperbarickým
kyslíkem, ve kterých mohou být udržovány tlaky až do výše trojnásobku atmosférického tlaku. HBO
může být rovněž aplikována velmi těsně nasedající obličejovou maskou, kuklou, která je těsně kolem
hlavy, nebo tracheální kanylou.